Вакцина приорикс пор лиоф д/ин 1доза с р-рит

Состав:

действующие вещества: Measles, Mumps, Rubella vaccine

1 доза растворенной вакцины объемом 0,5 мл содержит:

не менее 103.0 ТЦД50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz);

не менее 103.7 ТЦД50 живого аттенуированного вируса эпидемического паротита (штамм RIT 4385);

не менее 103.0 ТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3);

другие составляющие: аминокислоты, лактоза безводная, маннитол, сорбитол.

Растворитель – вода для инъекций.

Неомицина сульфат находится в виде остатка от производственного процесса.

Показания:

Вакцина ПРИОРИКСтм показана для активной иммунизации с целью профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

Противопоказания:

Вакцина ПРИОРИКСТМ противопоказана:

• лицам, имеющим повышенную системную чувствительность к неомицину или любому другому компоненту вакцины (при наличии аллергии на яичный белок см. раздел «Особенности применения»). Однако перенесенный контактный дерматит по отношению к неомицину не является противопоказанием;
• лицам с признаками гиперчувствительности после предварительного введения вакцины против кори, эпидемического паротита и/или краснухи;
• лицам с тяжелой формой гуморального или клеточного иммунодефицита (первичного или приобретенного), например, с тяжелым комбинированным иммунодефицитом, агаммаглобулинемией и СПИДом или симптоматической ВИЧ-инфекцией или возрастным процентом CD4 + T-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 ; у детей в возрасте 12-35 месяцев: CD4+<20%; у детей 36-59 месяцев: CD4 + <15% (см. также раздел «Особенности применения»);
• беременным женщинам. Следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации (см.раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»);
• как и в других вакцинах, введение вакцины ПРИОРИКСтм следует отложить для лиц с лихорадкой. Однако присутствие незначительных инфекций, таких как простуда, не должно приводить к отложению вакцинации.

Способ применения:

Рекомендуется однократная доза растворенной вакцины (0,5 мл) для иммунизации детей старше 12 месяцев.

При проведении иммунизации на территории Украины по схемам иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими препаратами следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

Вакцину следует вводить согласно рекомендованному графику в соответствии с официальными рекомендациями. ПРИОРИКСтм предназначен для подкожной инъекции, хотя можно также вводить внутримышечно в участок дельтовидной мышцы или переднюю часть бедра (см. «Особенности применения»).

Вакцину необходимо вводить подкожно пациентам с нарушениями кровотечения (например, с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови).

Инструкция по приготовлению/применению вакцины

Инструкции по восстановлению вакцины с помощью растворителя в предварительно наполненном шприце для однократного введения

ПРИОРИКСä следует растворить путем добавления всего содержимого растворителя в предварительно наполненном шприце к флакону, в котором содержится лиофилизат.

Чтобы прикрепить иглу к шприцу, внимательно прочтите инструкции к изображениям на рисунках 1 и 2. Однако шприц, прилагаемый с вакциной ПРИОРИКСä, может несколько отличаться от шприца, изображенного на рисунке

Всегда держите шприц за цилиндр, а не за поршень или адаптер с люеровской насадкой (АЛН). Иглу следует держать в оси шприца (как показано на рис. 2). Если не следует правилам, это может привести к искривлению АЛН и утечке жидкости.

Если АЛН соскакивает при сборке шприца, следует использовать новую дозу вакцины (новый шприц и флакон).

1. Отверните крышку шприца, повернув ее против часовой стрелки (как показано на рис. 1).
2. Прикрепите иглу к шприцу, осторожно подключив разъем иглы к АЛН, и вкручивайте по часовой стрелке в шприц, пока не почувствуете, что игла зафиксирована (как изображено на рис. 2)
3. Снимите защитный колпачок с иглы, что может потребовать некоторых усилий.
4. Добавить растворитель в лиофилизат. Смесь необходимо сотрясать, чтобы порошок полностью растворился. Вакцину нужно ввести сразу после растворения.
5. Наберите все содержимое флакона в шприц.
6. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Отверните иглу от шприца и подсоедините инъекционную иглу, повторив этап 2.

Доза для однократного введения:

Введите все содержимое шприца, используя новую иглу для ввода.Инструкции по восстановлению вакцины с помощью растворителя, представленного в ампулах

Приорикстом необходимо растворить путем добавления всего содержания ампулы добавляемого растворителя во флакон, в котором содержится лиофилизат. Смесь следует хорошо встряхивать, пока лиофилизат не растворится полностью в растворителе. Вакцину следует сразу же ввести после восстановления. Набрать в шприц все содержимое флакона. Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

Для многократного введения (2 дозы):

При использовании флакона для многократной дозировки каждую дозу 0,5 мл следует набирать с помощью нового шприца и новой стерильной иглы; следует соблюдать осторожность, чтобы избежать загрязнения содержимого, препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

После восстановления вакцину следует сразу применить.

Любой неиспользованный препарат или отходы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.

Если восстановленная вакцина не была использована немедленно, ее следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C и использовать в течение:

• 8 часов после обновления для однодозовой упаковки;
• 6 часов после восстановления для многодозовой (2 дозы) упаковки.

Дети

Нет данных по безопасности и эффективности вакцины ПРИОРИКСтм у детей до 9 месяцев. (Дополнительно см. раздел «Особенности применения»).