Вакцина пентаксим пор фл+сусп д/ин р-ра шприц 0,5мл

Состав:

действующие вещества:

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae типа b conjugate vaccine

1 иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) после разведения содержит:

дифтерийный анатоксин(1) ≥ 30 МЕ(2)

столбнячный анатоксин(1) ≥ 40 МЕ(3)

антигены Bordetella pertussis:

коклюшный анатоксин(1) 25 мкг

филаментный гемагглютинин(1) 25 мкг

инактивированный полиовирус(4):

типа 1 (штамм Mahoney) 40 D-единиц(5) (6)

типа 2 (штамм MEF-1) 8 D-единиц(5) (6)

типа 3 (штамм Saukett) 32 D-единицы(5) (6)

полисахарид Haemophilus influenzae типа b, 10 мкг

конъюгированный с столбнячным протеином 18–30 мкг

(1) адсорбированный на гидроксиде алюминия гидратированном (соответствует 0,3 мг Al3+)

(2) как среднее значение

(3) как нижний предел доверительного интервала (p=0.95)

(4) полученные на клетках Vero

(5) D – антигенные единицы

(6) или эквивалентное количество антигена, определенное соответствующим иммунохимическим методом

другие составляющие: сахароза, трометамол, кислота хлористоводородная концентрированная для установления рН, среда Хенкса без фенола красного (смесь аминокислот, включая фенилаланин, минеральных солей, витаминов и других компонентов, в т.ч. глюкозы), уксусная кислота и/или гидроксид установка рН, формальдегид, феноксиэтанол, этанол, вода для инъекций.

Пентаксим может содержать в следовых количествах глутаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В (см. раздел «Противопоказания»).

Показания:

Вакцина Пентаксим® показана для комбинированной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (таких как менингит, септицемия, целлюлит, артрит, эпиглотит и др.):

• для курса первичной иммунизации новорожденных в возрасте от 2 месяцев;
• для бустерной вакцинации через год после курса первичной вакцинации в течение второго года жизни.

Вакцина Пентаксим® не обеспечивает защиты от инфекций, возбудителями которых являются другие типы Haemophilus influenzae, а также менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Противопоказания:

• Гипечувствительность:
• к любому из действующих веществ Пентаксима®;
• к любому из вспомогательных веществ;
• к глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину или полимиксину В (которые используются в процессе производства и могут присутствовать в следовых количествах) (см. раздел «Состав»);
• к вакцине против коклюша (ацеллюлярный или цельноклеточный компонент).
• Возникновение реакции, угрожающей жизни, после предварительного введения этой вакцины или вакцины, содержащей те же вещества.
• Вакцинацию следует отложить в случае лихорадки или острого заболевания.
• Прогрессирующая энцефалопатия.
• Энцефалопатия, возникшая в течение 7 дней после введения предварительной дозы любой вакцины, содержащей антигены возбудителя коклюша (цельноклеточные или ацеллюлярные вакцины против коклюша).

Способ применения:

При проведении иммунизации на территории Украины по схеме иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими иммунобиологическими препаратами следует руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины.

Вакцинация проводится медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических учреждений.

Способ применения

Вакцину вводят внутримышечно.Рекомендуемое место прививки для грудных детей – передне-латеральная поверхность бедра (средняя треть), для детей старшего возраста – дельтовидная мышца.

Дозировка

Курс первичной вакцинации состоит из введения трех доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 1–2 мес. Бустерная доза вводится на 2-м году жизни.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины о проведении профилактических прививок и инструкцией по применению вакцин.

Инструкция по использованию вакцины

К шприцам без подсоединенной иглы сменную иглу нужно крепко прикрепить путем вращения ее на четверть оборота относительно шприца.

Восстанавливают раствор путем введения суспензии (комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент) и адсорбированная полиомиелита) во флакон с порошком (вакцина для профилактики инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная). Встряхивают до полного растворения порошка. После восстановления вакцина имеет вид мутной беловатой суспензии, что вполне нормально.

Вакцину используют сразу после обновления.

Не использовать вакцину при изменении цвета и посторонних примесей.

Любой неиспользованный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с действующими нормативно правовыми актами Украины.

Дети. Вакцину Пентаксим® применяют детям с 2-месячного возраста (см. разделы «Показания», «Способ применения и дозы»).