Состав:
Одна иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) содержит:
действующие вещества:
дифтерийный анатоксин(1) ≥ 30 МЕ(2)
столбнячный анатоксин(1) ≥ 40 МЕ(3)
антигены Bordetella pertussis:
- коклюшный анатоксин(1) – 25 мкг
- филаментный гемагглютинин (ФГА)(1) – 25 мкг
инактивированный вирус полиомиелита(4)
типа 1 (штамм Mahoney) – 40 D-единиц(5) (6)
типа 2 (штамм MEF-1) – 8 D единиц (5) (6)
типа 3 (штамм Saukett) – 32 D-единицы(5) (6)
(1) адсорбированные алюминия гидроксида дигидратом – 0,3 мг Al3+
(2) как среднее значение
(3) как нижний предел доверительного интервала (p=0,95)
(4) полученные на клетках Vero
(5) D – антигенные единицы
(6) или эквивалентное количество антигена, определенное с использованием соответствующего иммунохимического метода
другие составляющие: среда 199 с солями Хенкса без фенола красного (смесь аминокислот, включая фенилаланин, минеральных солей, витаминов и других компонентов, включая глюкозу), уксусная кислота и/или гидроксид натрия для установки рН, формальдегид, фенокситан .
Показания:
Для комплексной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита вакциной Тетраксим®:
- для курса первичной иммунизации грудных детей в возрасте 2 месяца и 4 месяца;
- для ревакцинации в возрасте 11 месяцев и 6 лет;
- для ревакцинации детей в возрасте от 11 до 13 лет, которые не были привиты в возрасте 6 лет вакциной с содержанием коклюшного компонента в концентрации 25 мкг (аК).
При проведении иммунизации детей на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность:
- к любому из действующих веществ препарата Тетраксим®,
- к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»),
- к глутаральдегиду, неомицину, стрептомицину или полимиксину В (которые используются в процессе производства и могут присутствовать в следовом количестве),
- к вакцине против коклюша (ацеллюлярный или цельноклеточный компонент).
- Возникновение тяжелой аллергической реакции после предварительного введения этой вакцины или вакцины, содержащей те же вещества.
- Вакцинацию следует отложить в случае лихорадки или острого заболевания.
- Прогрессирующая энцефалопатия.
- Энцефалопатия, возникшая в течение 7 дней после введения предварительной дозы любой вакцины, содержащей антигены возбудителя коклюша (ацеллюлярные или цельноклеточные вакцины против коклюша).
Способ применения:
При проведении иммунизации детей на территории Украины по противопоказаниям, схемам иммунизации и взаимодействия с другими лекарственными средствами следует руководствоваться действующими Приказами Минздрава Украины.
Вакцинация проводится медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических учреждений.
Первичная вакцинация: 2 инъекции с интервалом в два месяца, одна – в возрасте 2 месяцев, вторая – в возрасте 4 месяцев.
Ревакцинация: 1 инъекция в возрасте 11 месяцев.
При первичной вакцинации и при проведении 1-й ревакцинации вакцину Тетраксим можно вводить с добавлением к ней конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae типа b (Акт-ХИБ) или обе вакцины можно вводить одновременно в разные места инъекций.
Ревакцинация в возрасте 6 лет: 1 инъекция.
Ревакцинация в возрасте от 11 до 13 лет для детей, не привитых в возрасте 6 лет вакциной с содержанием коклюшного компонента в концентрации 25 мкг (аК).
Вакцину вводят внутримышечно.
Рекомендуемое место прививки для грудных детей – передне-латеральная поверхность бедра (средняя треть), для старших детей – участок дельтовидной мышцы.
Дети.
Вакцину применяют детям с 2-месячного возраста (см. «Способ применения и дозы»).
Торговое название |
ТЕТРАКСИМ
|
Форма выпуска |
суспензія для ін'єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J07 - Вакцины J07C - Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины J07CA - Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины J07CA02 - Дифтерийно-коклюшно-полиомиелитно-столбнячная вакцина |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
SANOFI PASTEUR ФРАНЦИЯ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13069/01/01 |
GTIN |
3664798002065 |