Состав:
действующее вещество: 1,5 мл препарата содержит 15 мг мелоксикама;
другие составляющие: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Краткосрочное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита, когда другие способы применения не могут быть применены.
Противопоказания:
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»);
- возраст пациента в возрасте до 18 лет;
- гиперчувствительность к действующему веществу или другим составляющим лекарственного средства;
- гиперчувствительность к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП в анамнезе;
- активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность, без применения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;
- расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).
Способ применения:
Дозировка.
Одна инъекция 15 мг 1 раз в день.
НЕ ПРЕВИЩАТЬ ДОЗУ 15 мг/сут.
Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (т.е. другие пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.
Особые категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Фармакокинетика»)
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут (половина ампулы емкостью 1,5 мл) (также см. раздел «Способ применения и дозы» «Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций» и раздел «Особенности применения»).
Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций (см. раздел «Особенности применения»)
Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут (половина ампулы вместимостью 1,5 мл).
Почечная недостаточность.
Это лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, которые не находятся на гемодиализе. См. раздел «Противопоказания»).
Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл).
Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Печеночная недостаточность.
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. См. раздел «Противопоказания».
Способ применения.
Для внутримышечного применения.
Раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл вводится путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы с соблюдением суровой асептической техники. При повторном введении рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не попало в сосуд.
Инъекцию следует немедленно прекратить при сильной боли во время инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу.
Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата (таблетки).
Дети
МОВАЛИС, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, противопоказан детям (до 18 лет) (см. раздел «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
МОВАЛИС
|
Состав |
1,5 мл препарату містить 15 мг мелоксикаму |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл, по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Meloxicam
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AC - Оксикамы M01AC06 - Мелоксикам |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
BOEHRINGER INGELHEIM |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2683/03/01 |
GTIN |
9006968003184 |