Состав:
действующее вещество: мелоксикам;
1 ампула (1,5 мл) содержит мелоксикама 15 мг;
другие составляющие: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Показания:
Краткое симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита, когда пероральный и ректальный пути применения не могут быть применены.
Противопоказания:
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»);
- возраст пациента в возрасте до 18 лет;
- гиперчувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП в анамнезе;
- активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность, без применения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;
- расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).
Способ применения:
Внутримышечное применение.Одна инъекция 15 мг 1 раз в день.
НЕ ПРЕВИЩАТЬ ДОЗУ 15 мг/сут.
Лечение следует ограничивать одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.
Особые категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл) (см. раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл).
Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без диализа см. См. раздел «Противопоказания».
Печеночная недостаточность.
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. См. раздел «Противопоказания».
Способ применения.
Препарат следует вводить медленно, путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, соблюдая строгую асептическую технику. При повторном введении рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не попало в сосуд.
Инъекцию следует немедленно прекратить при сильной боли при введении инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу.
Дети.
Мелбек®, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, противопоказан детям (до 18 лет) (см. раздел «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
МЕЛБЕК
|
Состав |
1 ампула (1,5 мл) препарату містить мелоксикаму 15 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл; по 1,5 мл в ампулах об'ємом 2 мл; по 3 ампули в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Meloxicam
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AC - Оксикамы M01AC06 - Мелоксикам |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
IDOL ILAC DOLUM |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3933/02/01 |
GTIN |
8699540754003 |