Состав:
действующее вещество: пеницилламин;
1 таблетка содержит пеницилламина 250 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122).
Показания:
- Тяжелый активный ревматоидный артрит.
- Болезнь Вильсона (гепатолентикулярная дегенерация).
- Цистинурия.
- Отравление свинцом.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
- Системная красная волчанка.
- Беременность (кроме случаев наличия у беременной болезни Вильсона) и период кормления грудью.
- Апластическая анемия или агранулоцитоз в анамнезе, связанные с пеницилламином.
- Ревматоидное воспаление суставов с одновременной или имеющейся в анамнезе дисфункцией почек из-за возможности негативного влияния пеницилламина на почки.
- Хроническое отравление свинцом при рентгенологически подтвержденном наличии свинца в желудочно-кишечном тракте. Применение препарата можно начать после удаления свинца из желудочно-кишечного тракта. Исследования на животных свидетельствуют, что пеницилламин может быть неэффективным и опасным, если в течение его применения происходит чрезмерное поступление свинца в организм.
- Одновременное применение препаратов золота, противомалярийных средств, цитостатиков, оксифенилбутазона, фенилбутазона, которые, как и пеницилламин, вызывают побочные реакции со стороны кроветворной системы и почек.
- Умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
- Тяжелая тромбоцитопения, связанная с пенициламином.
Способ применения:
Режим дозировки зависит от показаний. Лекарственное средство Купренил принимают не менее чем за 30 минут до еды.Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит
Взрослым - 125-250 мг/сут в течение 1-го месяца применения лекарственного средства. Затем дозу повышают в течение 4–12 недель на 125–250 мг до достижения ремиссии, после чего применяют минимальную дозу. Если в течение 12 мес применения препарата терапевтический эффект не достигается, применение лекарственного средства следует прекратить.
Поддерживающая доза обычно составляет 500–750 мг/сут. Доза не должна превышать 1,5 г лекарственного средства в сутки. После достижения ремиссии, продолжающейся 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно снижать на 125–250 мг каждые 12 недель.
Пациентам пожилого возраста начальная доза не должна превышать 125 мг/сут в течение 1-го месяца применения препарата. Затем дозу можно увеличивать каждые 4–12 нед на 125 мг до достижения ремиссии. Доза не должна превышать 1 г лекарственного средства в сутки.
Детям обычно поддерживающая доза составляет 15–20 мг/кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 2,5–5 мг/кг массы тела в сутки, ее можно постепенно повышать каждые 4 недели в течение 3–6 месяцев до достижения минимальной эффективной дозы.
Болезнь Вильсона
Взрослым - 1,5-2 г препарата в сутки в несколько приемов. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0,75 г или 1,0 г в сутки. Пациентам с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу.
Дозу 2 г/сут не следует применять дольше, чем в течение 1 года.
Пациентам пожилого возраста – 20 мг/кг массы тела в сутки за несколько приемов. Дозу следует подобрать так, чтобы добиться ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.
Детям обычно 20 мг/кг массы тела в сутки за 2–3 приема за 1 час до приема пищи. Для детей от 12 лет обычно доза лекарственного средства составляет 0,75-1 г в сутки. Минимальная доза – 500 мг/сут.
Цистинурия
Целесообразно установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.
Раскрытие цистиновых камней
Взрослым – 1–3 г в сутки за несколько приемов. Следует содержать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.
Профилактика цистиновых камней
Взрослым - 0,5-1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.
Больным пожилого возраста назначают минимальную дозу до достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.
Детям - от 20 до 30 мг/кг/сутки за 2-3 приема, за 1 час до еды. Дозу следует корректировать до достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.
Примечание. В течение лечения рекомендуется употреблять большое количество жидкости не менее 3 л в сутки. Больному необходимо выпить 0,5 л воды перед сном, затем – 0,5 л ночью, когда моча будет концентрированная и более кислая, чем в течение дня.Обычно чем больше жидкости выпивает больной, тем ниже его потребность в пенициламине.
Рекомендуется также диета с низким содержанием метионина, чтобы образование цистина было как можно ниже, но из-за низкого содержания белка такая диета не рекомендуется детям в период роста и беременным женщинам.
Отравление свинцом
Взрослым - 1-1,5 г в сутки в несколько приемов до снижения уровня свинца в моче до 0,5 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста - 20 мг/кг массы в несколько приемов до снижения уровня свинца в моче до 0,5 мг/сут.
Детям это лекарственное средство следует применять, если концентрация свинца в крови составляет менее 45 мг/дл. Общая суточная доза должна составлять от 15 до 20 мг/кг в 2–3 приема.
Дети
Препарат в данной дозировке применяют детям старше 12 лет в соответствии с разделом «Способ применения и дозы».
Торговое название |
КУПРЕНИЛ
|
Состав |
1 таблетка містить пеніциламіну 250 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 100 таблеток у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Penicillamine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01C - Базисные противоревматические препараты M01CC - Пеницилламин и подобные препараты M01CC01 - Пеницилламин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TEVA KUTNO |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/8546/01/01 |
GTIN |
5900004070519 |