Состав:
действующее вещество: вальпроат натрия;
1 мл сиропа содержит вальпроат натрия 57,64 мг;
другие составляющие:метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбита кристаллизующийся раствор (Е 420), глицерин, искусственная вкусовая добавка вишня, кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Показания:
Взрослые и дети.В виде монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами для
- лечение генерализованной эпилепсии при таких типах приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические и синдром Леннокса-Гасто;
- лечение фокальной эпилепсии: фокальные приступы с вторичной генерализацией или без нее.
Дети. Профилактика повторных приступов после одного или более приступов осложненных фебрильным судорогом, когда прерывистая профилактика бензодиазепинами неэффективна.
Противопоказания:
Беременность, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или плохо переносятся (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Вальпроат противопоказан женщинам репродуктивного возраста, для которых не выполнены условия Программы предотвращения беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Повышенная чувствительность к вальпроату, соли вальпроевой кислоты, вальпромиду или к компонентам препарата в анамнезе.
Острый гепатит и хронический гепатит. Тяжелый гепатит в анамнезе пациента или его родственников, особенно если он вызван лекарственными препаратами.
Печеночная порфирия.Вальпроат противопоказан пациентам с известными митохондриальными расстройствами, вызванными мутациями в гене, кодирующим митохондриальный фермент полимеразу гамма, например с синдромом Альперса–Гуттенлохера, детям до двух лет, у которых подозревается наличие расстройства, связанного с полем. Особенности применения»).
Недостаточность ферментов цикла мочевины (см. раздел «Особенности применения»).
Способ применения:
Дети женского пола, женщины репродуктивного возраста.
Лечение вальпроатом должно быть инициировано и контролироваться специалистом, имеющим опыт лечения эпилепсии.
Вальпроат не следует применять детям женского пола и женщинам репродуктивного возраста, за исключением случаев, когда другие методы лечения являются неэффективными или непереносимыми. В этом случае вальпроат назначается в соответствии с требованиями Программы предотвращения беременности (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Препарат предназначен для перорального применения. Для открывания флакона необходимо нажать на крышку и повернуть ее. После применения препарата флакон необходимо тщательно закрыть. Сироп следует принимать только с помощью шприца для перорального введения (с поршнем белого цвета), поставляемого в коробке с препаратом. Доза на один ввод указана на поршне шприца (дозирующего устройства). Дозу можно увидеть непосредственно на шкале, нанесенной на дозирующее устройство, с градуировкой каждые 20 мг от 10 до 260 мг и промежуточным градуированием 10 мг. Для промежуточных доз назначаемую в миллиграммах дозу следует рассчитать, а затем округлить до ближайшей соответствующей отметки градуирования с учетом половины между отметками градуирования.
Препарат желательно принимать во время еды, разделив суточную дозу.
- на 2 приема – для детей до 1 года,
- на 3 приема – для детей от 1 года.
Средняя суточная доза:
- младенцы и дети: 30 мг/кг массы тела (предпочтение при применении следует отдавать сиропу, пероральному раствору или гранулам пролонгированного действия);
- подростки и взрослые: 20–30 мг/кг массы тела (предпочтение при применении следует отдавать таблеткам, таблеткам пролонгированного действия или гранулам пролонгированного действия).
Это лекарственное средство должно назначаться в миллиграммах.
Флакон с сиропом укомплектован шприцем (дозирующее устройство) для перорального введения препарата.
Начало лечения. Оптимальной дозы для пациента, уже применяющего противоэпилептические средства, заменяемые препаратом Депакин, следует достигать постепенно, примерно в течение 2 недель.Затем, в зависимости от эффективности лечения, снижать дозу другого противоэпилептического средства.
Для пациента, не применяющего другие противоэпилептические препараты, дозу следует увеличивать постепенно каждые 2–3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.
В случае необходимости комбинированного лечения с другими противоэпилептическими препаратами добавлять их постепенно (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Дети. Препарат можно использовать в педиатрической практике.
Из лекарственных форм для перорального применения для назначения детям до 11 лет лучше подходит сироп.
Торговое название |
ДЕПАКИН
|
Состав |
1 мл сиропу містить вальпроату натрію 57,64 мг |
Форма выпуска |
сироп, 57,64 мг/мл; № 1: по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Valproic acid
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 - Противоэпилептические средства N03A - Противоэпилептические средства N03AG - Производные жирных кислот N03AG01 - Кислота вальпроевая |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
UNITHER LIQUID MANUFACTURING (ФРАНЦИЯ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3817/01/01 |
GTIN |
3582910008217 |