Моксетеро таб п/о 400мг №10

Состав:

действующее вещество: moxifloxacin;

1 таблетка содержит гидрохлорида моксифлоксацина эквивалентно моксифлоксацину 400 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, Opadry Pink 03B34285 (гипромелоза (Е 464), макрогол, титана диоксид (Е 171), оксид 1 Е 172).

Показания:

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18 лет.

По следующим показаниям моксифлоксацин следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения таких инфекций:

• Острый бактериальный синусит (диагностированный с высокой степенью вероятности).
• Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит (диагностированное с высокой степенью вероятности).

По следующим показаниям моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения нижеследующих инфекций, нецелесообразно, или когда указанное лечение было неэффективным:

• Негоспитальная пневмония, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением.
• Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, включая сальпингит и эндометрит), не ассоциированы с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза.Таблетированная форма препарата Моксетеро не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени тяжести, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например, цефалоспоринами) из-за растущей резистентности моксифлоксацина. N. gonorrhoeae).

Таблетированную форму Моксетеро можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой моксифлоксацина была эффективной и назначена по следующим показаниям:

‒ негоспитальная пневмония;

‒ осложненные инфекции кожи и подкожных структур.

Таблетированная форма препарата Моксетеро не рекомендуется для стартового лечения каких-либо инфекций кожи и подкожных структур или при тяжелом течении негоспитальной пневмонии.

Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания:

‒ Известна гиперчувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

‒ Возраст пациента до 18 лет.

‒ Беременность или период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

‒ Заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами, в анамнезе.

В процессе исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца посредством удлинения интервала QT.Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказан пациентам с:

• врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;
• нарушениями электролитного баланса, в частности при нескорректированной гипокалиемии;
• клинически значимой брадикардией;
• клинически значимой сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса левого желудочка;
• симптоматическая аритмия в анамнезе.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата также противопоказано пациентам с нарушениями функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).

Способ применения:

Взрослые

Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии таблетированной формой препарата Моксетеро зависит от типа инфекций и составляет:

• обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит, – 5-10 дней;
• негоспитальная пневмония – 10 дней;
• острый бактериальный синусит – 7 дней;
• воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести – 14 дней.

По данным исследований длительность лечения таблетированной формой препарата Моксетеро составляла до 14 дней.

Ступенчатая (внутривенная/пероральная) терапия

Во время исследований ступенчатой ​​терапии большинство пациентов переходило с в/в на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей).Рекомендованная общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий Моксетеро составляет 7–14 дней для негоспитальных пневмоний и 7–21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.

Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и длительность лечения для каждого показания не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста/пациенты с низкой массой тела

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста или пациентов с низкой массой тела не требуется.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести (в том числе при клиренсе креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция.

Дети.

Лекарственное средство Моксетеро противопоказано детям (возрастом до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям не установлены.