Состав:
действующие вещества: орнидазол; левофлоксацин;
1 мл раствора содержит орнидазол 5 мг, левофлоксацин 2,5 мг;
другие составляющие: динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания:
Лечение смешанных инфекций мочеполовых путей, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата.
Лечение острых инфекций дыхательных путей.
Профилактика гнойно-воспалительных осложнений после проведения оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
Профилактика гнойно-воспалительных осложнений после проведения гинекологических операций.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, орнидазолу или другим производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, рассеянный склероз;
- жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;
- нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии;
- хронический алкоголизм;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность;
- период кормления грудью.
Способ применения:
Препарат применяют внутривенно капельно.
Суточная доза препарата Грандазол составляет 100 мл (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина) – 200 мл (1000 мг орнидазола и 500 мг левофлоксацина) за 1–2 введения. Продолжительность применения и дозировка зависит от течения заболевания и определяется врачом. После стабилизации состояния следует перейти на пероральный прием левофлоксацина и орнидазола.Лечение следует продолжать в течение 48–72 часов после исчезновения клинических симптомов заболевания или получения лабораторного подтверждения исчезновения возбудителя.
Максимальная суточная доза препарата Грандазол – 200 мл (1000 мг орнидазола и 500 мг левофлоксацина) за 1–2 введения в сутки.
Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин (дозу рассчитывают по левофлоксацину).
Клиренс креатинина
|
Режим дозирования
|
50‒20 мл/мин
|
первая доза – 250 мг следующие – 125 мг/
24 часа
|
первая доза – 500 мг
следующие – 250 мг/
24 часа
|
первая доза – 500 мг
следующие – 250 мг/
12 часов
|
19‒10 мл/мин
|
первая доза – 250 мг
следующие – 125 мг/
48 часов
|
первая доза – 500 мг
следующие – 125 мг/
24 часа
|
первая доза – 500 мг
следующие– 125 мг/
12 часов
|
<10 мл/мин(а также при гемодиализе и ХАПД 1)
|
первая доза – 250 мг
следующие – 125 мг/
48 часов
|
первая доза – 500 мг
следующие – 125 мг/
24 часа
|
первая доза – 500 мг
следующие – 125 мг/
24 часа
|
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени.
Дозировка для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Грандазол, раствор для инфузий, вводят внутривенно медленно путем капельной инфузии. Продолжительность введения 100 мл Грандазола (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут.
В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от введения к пероральному приему в той же дозировке.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Грандазол по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Дети.
Применение противопоказано.
Торговое название |
ГРАНДАЗОЛ
|
Состав |
1 мл розчину містить орнідазолу 5 мг, левофлоксацину 2,5 мг |
Форма выпуска |
розчин для інфузій, 5 мг/2,5 мг/мл по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin and ornidazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01R - Комбинированные антибактериальные средства J01RA - Комбинированные антибактериальные средства J01RA05 - Левофлоксацин, комбинации с другими противомикробными средствами |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ЮРИЯ-ФАРМ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11535/02/01 |
GTIN |
4820023315020 |