Состав:
действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота;
1 флакон содержит амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллину 1 г и клавуланату калия эквивалентно клавулановой кислоте 0,2 г.
Показания:
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами, такими как:
- тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзилярные инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами);
- обострение хронического бронхита (по подтверждению диагноза);
- негоспитальная пневмония;
- цистит;
- пиелонефрит;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. бактериальный целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространённым целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;
- внутрибрюшные инфекции;
- инфекции половых органов у женщин.
Профилактика бактериальных инфекций при больших оперативных вмешательствах в следующих зонах:
- желудочно-кишечный тракт;
- органы малого таза;
- голова и шея;
- желчные пути.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим веществам, пенициллину и другим компонентам препарата.
Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам) в анамнезе.
Желтуха/нарушение функции печени в анамнезе, вызванное амоксициллином/клавулановой кислотой (см. раздел «Побочные реакции»).
Способ применения:
Дозы указаны как содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.При выборе дозы Медоклава для лечения определенной инфекции необходимо учитывать:
- ожидаемые возбудители и их предполагаемая чувствительность к антибактериальным веществам (см. раздел «Особенности применения»);
- тяжесть и локализацию инфекции;
возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.
В случае необходимости можно применять альтернативные формы медоклава (например, с большими дозами амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).
Эти лекарственные формы медоклава можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения высшей дозы амоксициллина следует назначать другую форму медоклава для избежания сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения необходимо определять индивидуально. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 суток без оценки результатов применения и клинической картины (см. раздел «Особенности применения»).
Дозировка для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг.
Стандартная дозировка: 1000/200 мг каждые 8 часов.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.
При операциях длительностью менее 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы амоксициллина/клавулановой кислоты).
При операциях длительностью более 1 часа рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз, дозу 1000/200 мг можно вводить 3 раза в течение 24 часов.
Если есть клинические признаки инфекции во время операции, в послеоперационный период следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.
Дозировка для детей с массой тела < 40 кг.
Дети от 3 месяцев: 25/5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
Дети до 3 месяцев или массой тела менее 4 кг: 25/5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования основана на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина. Клиренс креатинина > 30 мл/мин – коррекция дозировки не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин
|
Первая доза - 1000/200 мг, потом – 500/100 мг 2 раза в сутки
|
Клиренс креатинина < 10 мл/мин
|
Первая доза - 1000/200 мг, потом – 500/100 мг каждые 24часа
|
Гемодиализ
|
Первая доза – 1000/200 мг, потом – 500/100 мг каждые 24 часа + 500/100 мг после диализа
|
Взрослые и дети с массой тела < 40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин
|
25/5 мг/кг каждые 12 часов
|
Клиренс креатинина < 10 мл/мин
|
25/5 мг/кг каждые 24 часа
|
Гемодиализ
|
25/5 мг/кг каждые 24 часа + 12,5/2,5 мг после диализа
|
Нарушение функции печени. Необходима осторожность при дозировке, постоянный мониторинг функций печени с регулярными интервалами. Медоклав вводить путем внутривенных инъекций (струйно) или периодическими инфузиями (капельно). Медоклав нельзя вводить внутримышечно.
Детям до 3 месяцев назначают Медоклав только в виде внутривенной инфузии.
Лечение Медоклавом можно начинать с введения и продолжать формами для перорального применения.
Подготовка раствора для в/в инъекций. 1000/200 мг: растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл). Медоклав следует вводить путем медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 минут, но не позднее чем через 20 минут после растворения. Его можно вводить непосредственно в вену или через капельницу.
Подготовка раствора для внутривенной инфузии. Растворенный, как описано выше, раствор 1000/200 мг далее без задержки добавлять к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30-40 минут. Медоклав должен быть введен в течение 4 часов после растворения, если используют воду для инъекций или в течение 3 часов, если применяют внутривенную инъекцию хлорида натрия (0,9% в/в) или раствор Рингера лактатный.
С микробиологических позиций приготовленный раствор следует вводить немедленно.
Медоклав менее стабилен в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому растворы на указанной основе следует использовать в течение 3–4 минут после растворения. Любой неиспользованный раствор следует утилизировать согласно действующим требованиям.
Дети.
Применяется детям с первых дней жизни.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
МЕДОКЛАВ
|
Состав |
1 флакон містить амоксициліну натрію еквівалентно амоксициліну 1 г та клавуланату калію еквівалентно клавулановій кислоті 0,2 г |
Форма выпуска |
порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій 1 г/ 0,2 г по 10 флаконів з порошком у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
MEDOCHEMIE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4428/02/01 |
GTIN |
5290931007581 |