Состав:
действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота;
5 мл оральной суспензии содержат 400 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата)
и 57 мг клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия);
другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармелоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор дикой вишни, лимонный ароматизатор, сахарин натрия, маннит (Е 4 )
Показания:
Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Амоксиклаву 2S микроорганизмами, такими как:
- острый бактериальный синусит (подтвержденный);
- острый средний отит;
- подтвержденное обострение хронического бронхита;
- негоспитальная пневмония;
- циститы;
- пиелонефриты;
- инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с целлюлитом;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты.
Способ применения:
Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.
Назначая дозировку препарата Амоксиклав 2S для лечения отдельной инфекции, следует учесть:
- вероятные возбудители заболевания и их вероятность чувствительности к антибактериальным препаратам (см. раздел «Особенности применения»);
- степень тяжести и место инфекции;
- возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.
При необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска препарата Амоксиклав (т.е. содержащих более высокие дозы амоксициллина и/или другие соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Препарат предназначен для использования детям с массой тела < 40 кг.
Для детей с массой тела < 40 кг препарат Амоксиклав® 2S обеспечивает максимальную суточную дозу 1000–2800 мг амоксициллина/143–400 мг клавулановой кислоты при соблюдении указанных ниже рекомендаций по дозировке. Если необходима повышенная суточная доза амоксициллина, чтобы предотвратить введение слишком высоких суточных доз клавулановой кислоты, рекомендуется выбрать другую лекарственную форму препарата Амоксиклав (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Продолжительность лечения следует определять индивидуально для каждого пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не должно длиться более 14 дней без просмотра (см. раздел «Особенности применения»).
Дети с массой тела < 40 кг
Рекомендуемые дозы:
- от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенных на два приема;
- для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних отделов дыхательных путей) детям с 2 лет можно применять дозу до 70 мг/10 мг/кг/сут разделенную на два приема.
Нет клинических данных о лекарственных формах Амоксиклава 7:1 относительно доз выше
45 мг/6,4 мг/кг/сутки для пациентов до 2 лет.
Нет клинических данных о лекарственных формах Амоксиклава® 7:1 относительно пациентов в возрасте до
2 месяца. Таким образом, рекомендации по дозировке для этой группы пациентов отсутствуют. Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (КК) > 30 мг/мин коррекция дозы не требуется.Пациентам с КК < 30 мг/мин не рекомендуется применение лекарственных форм препарата Амоксиклав с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1, поскольку нет рекомендаций по коррекции дозы.
Нарушение функции печени
Рекомендуется осторожное применение и регулярный контроль функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Способ применения
Амоксиклав 2S предназначен для перорального применения.
Препарат следует давать перед едой, чтобы свести к минимуму возможную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать абсорбцию амоксициллина/клавулановой кислоты.
Терапию можно начать парентерально, применяя соответствующую лекарственную форму, и продолжить с помощью препарата Амоксиклав 2S для перорального применения.
Инструкция по приготовлению суспензии.
35 мл суспензия Амоксиклав® 2S
Хорошо встряхнуть флакон с порошком. Добавить двумя порциями 29,5 мл воды (сначала 2/3, а затем в метку), каждый раз хорошо встряхивая флакон. Перед каждым применением хорошо встряхивать флакон с суспензией.
70 мл суспензия Амоксиклав® 2S
Хорошо встряхнуть флакон с порошком. Добавить двумя порциями 59 мл воды (сначала 2/3, а затем в метку), каждый раз хорошо встряхивая флакон. Перед каждым применением хорошо встряхивать флакон с суспензией.
Встряхнуть флакон, добавить воды согласно указаниям, перевернуть флакон и снова встряхнуть. Флакон следует встряхивать перед каждым приемом препарата.
Дети. Применять детям от 2 месяцев. Детям с массой тела более 40 кг назначать препарат в другой лекарственной форме.
Торговое название |
АМОКСИКЛАВ
|
Форма выпуска |
порошок для оральної суспензії (400 мг/57 мг в 5 мл), по 5,70 г (35 мл ) або по 11,0 г (70 мл) порошку у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою а |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01C - Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR - Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
LEK/SANDOZ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15213/01/01 |
GTIN |
3838957028375 |