Состав:
действующие вещества: лозартан калия, гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит лозартан калия 100 мг, гидрохлоротиазида 25 мг;
другие составляющие: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, Opadry 20A52184 желтый (гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый A1 1 (E 172).
Показания:
Эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, у которых монотерапия лозартаном или гидрохлоротиазидом не позволяет адекватно контролировать артериальное давление.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к лозартану или любым компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов (например, гидрохлоротиазид).
- Резистентные к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия.
- Анурия.
- Тяжелое нарушение функции печени: холестаз и расстройства, связанные с обструкцией желчных путей.
- Рефрактерная гипонатриемия.
- Симптоматическая гиперурикемия/подагра.
- Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/минуту).
- Беременность или планирование беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
- Одновременное применение препарата с лекарственными средствами, содержащими алискирен, при наличии сахарного диабета или нарушений функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .
- Детский возраст.
Способ применения:
Препарат можно применять независимо от еды. Таблетку следует проглатывать, запивая водой.
Препарат можно назначать совместно с другими антигипертензивными средствами.
Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида не предназначена для применения в качестве начальной терапии. Она показана только пациентам, у которых АД не удается адекватно контролировать с помощью монотерапии лозартаном калия или монотерапии гидрохлоротиазидом. Рекомендуется провести титрование дозы для каждого компонента отдельно (для лозартана и гидрохлоротиазида). В клинически приемлемых случаях целесообразность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированной комбинации может рассматриваться для пациентов, у которых не удается адекватно контролировать уровень АД.
Обычная начальная и поддерживающая доза – 50 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки. Для пациентов без адекватного терапевтического ответа доза комбинации может быть увеличена до 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.
Максимальная доза – 1 таблетка 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки. Как правило, стабильный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-4 недель от начала лечения.
Применение пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе
Пациентам с умеренным нарушением функции почек (т.е. когда клиренс креатинина составляет 30-50 мл/минуту) коррекция начальной дозы не требуется. Не рекомендуется применять таблетки, содержащие лозартан и гидрохлоротиазид, пациентам, находящимся на гемодиализе.Противопоказано к применению пациентов с тяжелым нарушением функции почек (т.е. когда клиренс креатинина <30 мл/минуту) (см. раздел «Противопоказания»).
Применение пациентам с внутрисосудистой гиповолемией
Перед применением препарата необходимо сначала откорректировать внутрисосудистую гиповолемию и/или гипонатриемию.
Применение пациентам с нарушением функции печени
Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. «Противопоказания»).
Применение пациентам пожилого возраста
Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям (до 18 лет) не установлены, поэтому его не следует применять детям.
Количество в упаковке |
6 шт |
Торговое название |
ЛОЗАП
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DA - Антагонисты ангиотензина ii и диуретики C09DA01 - Лозартан и диуретики |
Производитель |
ZENTIVA ЧЕХИЯ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9435/01/01 |
GTIN |
8594739223653 |