Юперио таб п/о 50мг №28

Состав:

действующие вещества: сакубитрил (sacubitril) и валсартан (valsartan);

1 таблетка 50 мг содержит: 24,3 мг сакубитрила и 25,7 мг валсартана (в виде комплекса натриевой соли сакубитрила и валсартана);

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромелоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, оксид железа, красный (E 17 ).

1 таблетка 100 мг содержит: 48,6 мг сакубитрила и 51,4 мг валсартана (в виде комплекса натриевой соли сакубитрила и валсартана);

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромелоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, оксид железа, красный (E 17 ).

1 таблетка 200 мг содержит: 97,2 мг сакубитрила и 102,8 мг валсартана (в виде комплекса натриевой соли сакубитрила и валсартана);

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромелоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, оксид железа, красный (E 17 ).

Показания:

Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной фракцией выброса левого желудочка.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Юперио можно принимать, если с момента отмены ингибитора АПФ прошло не менее 36 часов.
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ или БРА (см. раздел «Особенности применения»).
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек (см. раздел «Особенности применения»).
• Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или пациентам с нарушением функции почек (рЖКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Нарушение функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз и холестаз (см. «Способ применения и дозы»).
• Второй и третий триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Время приема препарата Юперио не зависит от времени приема пищи (см. раздел Фармакокинетика). Таблетки следует проглотить целиком и запросить стаканом воды.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза Юперио – по 1 таблетке 100 мг 2 раза в сутки, за исключением ситуаций, описанных ниже. Дозу необходимо увеличить вдвое через 2–4 недели приема таким образом, чтобы доза составляла одну таблетку 200 мг два раза в сутки при хорошей переносимости пациентом.

Если у пациентов развивается непереносимость (систолическое артериальное давление (САД) ≤ 95 мм рт. ст., симптоматическая гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек) рекомендуется скорректировать комбинированную терапию, временно снизить дозу или прекратить терапию препаратом Юперио (см. раздел «О» ).

Информация о лечении пациентов, не принимающих ингибиторы АПФ или БРА или принимающих их в низких дозах, ограничена. Поэтому для такой категории пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки с медленным повышением дозы (удвоение суточной дозы 1 раз в 3–4 нед).

Не рекомендуется начинать лечение пациентам с уровнем сывороточного калия > 5,4 ммоль/л или с САД < 100 мм рт. ст. (см. раздел «Особенности применения»). Начальная доза 50 мг два раза в сутки рекомендуется пациентам с САД ≥ 100–110 мм рт. ст. Юперио не следует применять с ингибитором АПФ или БРА.Учитывая потенциальный риск развития ангионевротического отека при одновременном применении с ингибитором АПФ, препарат не следует применять, если с момента отмены ингибитора АПФ не прошло как минимум 36 часов.

Валсартан, в виде комплексной соли, содержащейся в Юперио, имеет более высокую биодоступность по сравнению с валсартаном, содержащимся в других таблетированных препаратах (см. раздел Фармакокинетика).

Если пациент пропустил прием препарата, ему следует принять дозу в назначенное время.

Дозировка для отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозировку определяют с учетом функции почек у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рККФ) 60–90 мл/мин/1,73 м2) корректировать дозы не требуется. Начальная доза 50 мг два раза в сутки рекомендуется пациентам с умеренным нарушением функции почек (рККФ 30–60 мл/мин/1,73 м2). Ввиду ограниченного клинического опыта применения препарата пациентам с тяжелым нарушением функции почек (рБКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Фармакодинамика»), Юперио рекомендуется назначать с осторожностью в начальной дозе 50 мг 2 раза в сутки. Опыт применения Юперио пациентам с терминальной стадией заболевания почек отсутствует, и прием препарата в этом случае не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлда – Пью) корректировка дозы Юперио не требуется.Клинический опыт применения пациентам с умеренным нарушением функции печени (класс В по классификации Чайлда – Пью) или с показателями АСТ/АЛТ, в два раза выше верхнего предела нормы ограничен. Юперио следует применять с осторожностью у этой категории пациентов; Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Юперио противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе печени или холестазе (класс С по классификации Чайлда – Пью) (см. раздел «Противопоказания»).

Дети.

Безопасность и эффективность применения Юперио детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.