Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 9,4 мг лерканидипина) или 20 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 18,8 мг лерканидипина);
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон КЗ0, магния стеарат;
оболочка для таблетки с дозировкой 10 мг: смесь для пленочного покрытия (гипромелоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е 172));
оболочка для таблетки с дозировкой 20 мг: смесь для пленочного покрытия (гипромелоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, железа оксид красный (Е 172)).
Показания:
Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лерканидипину или к компонентам препарата.
Обструкция выводного отдела левого желудочка.
Нелеченная застойная сердечная недостаточность.
Нестабильная стенокардия или недавний (в течение 1 месяца) инфаркт миокарда.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), включая пациентов на гемодиализе.
Одновременное применение с сильными ингибиторами CYРЗА4, циклоспорином, грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
Способ применения:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг перорально 1 раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение дозу можно повысить до 20 мг.
Подбор дозы должен быть постепенным, поскольку максимальное антигипертензивное действие развивается в течение 2 нед лечения.Пациентам, давление которых адекватно не контролируется при монотерапии антигипертензивными препаратами, может быть предложено добавить Занидип в схемы лечения с b-адреноблокаторами (атенолол), диуретиками (гидрохлоротиазид) или ингибиторами АПФ (каптоприл или эналаприл).
Поскольку кривая «доза-эффект» имеет плато в промежутке доз 20-30 мг, маловероятно, что эффективность препарата увеличится при применении более высокой дозы, тогда как риск побочных эффектов может увеличиться.
Пациенты пожилого возраста.
Согласно данным фармакокинетических и клинических исследований Занидип можно применять больным пожилого возраста без специальной корректировки дозы, но начинать лечение пациентам пожилого возраста необходимо под наблюдением.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
Больным с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени лечения препаратом Занидип следует начинать под наблюдением. Обычная рекомендуемая доза 10 мг переносится пациентами этих подгрупп, как правило, хорошо, повышение дозы до 20 мг требует осторожности.
У пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение антигипертензивного эффекта препарата, требующего коррекции дозы.
Противопоказания к применению лерканидипина пациентам с тяжелой дисфункцией печени или тяжелой дисфункцией почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), включая пациентов на гемодиализе.
Способ применения.
Перед применением препарата необходимо принять во внимание, что:
применять препарат желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака;
это лекарственное средство нельзя принимать с грейпфрутовым соком.
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 18 лет не исследовались, данные по применению детям отсутствуют.
Количество в упаковке |
7 шт |
Торговое название |
ЗАНИДИП
|
Состав |
1 таблетка містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,4 мг лерканідипіну) |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 4, або 7 блістерів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lercanidipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C08 - Средства для лечения гипертензии (Блокаторы кальциевых каналов) C08C - Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды C08CA - Производные дигидропиридина C08CA13 - Лерканидипин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11126/01/01 |
GTIN |
5391519921838 |