Препарат применять внутрь независимо от приема пищи. Раствор оральный можно принимать после разбавления в стакане воды или бутылке для кормления. После перорального применения может ощущаться горький привкус леветирацетама.
Монотерапия
Взрослые и подростки от 16 лет.
Монотерапию у взрослых и подростков от 16 лет рекомендовано начинать с дозы 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели дозу можно увеличить до начальной терапевтической – 1000 мг/сут (по 500 мг 2 раза в сутки). Далее дозу можно увеличивать на 250 мг дважды в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная дозировка составляет 3000 мг/сут (по 1500 мг 2 раза в сутки).
Дети и подростки младше 16 лет
Безопасность и эффективность применения леветирацетама в качестве монотерапии детям и подросткам младше 16 лет не установлены.
Данные отсутствуют.
Дополнительная терапия
Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, способ применения и количество приемов в зависимости от возраста, массы тела и дозы.
Взрослые (≥ 18 лет) и подростки (12–17 лет) с массой тела от 50 кг
Начальная терапевтическая доза составляет 1000 мг/сут (по 500 мг 2 раза в день). С этой дозы можно начинать в первый день лечения.
В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу можно увеличить до 3000 мг/сут (1500 мг 2 раза в сутки). Дозу можно увеличивать или уменьшать на 1000 мг/сут (500 мг 2 раза в сутки) каждые 2–4 недели.
Младенцы младше 6–23 месяцев, дети (2–11 лет) и подростки (12–17 лет) с массой тела менее 50 кг
Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг дважды в день.
В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличивать до 30 мг/кг дважды в день. Дозу нельзя увеличивать или уменьшать более чем на 10 мг/кг дважды в сутки каждые две недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Младенцы от 1 до < 6 месяцев
Начальная терапевтическая доза составляет 7 мг/кг дважды в день.
В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличивать до 21 мг/кг дважды в сутки. Дозу нельзя увеличивать или уменьшать более чем на 7 мг/кг дважды в сутки каждые две недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Младенцам лечение следует начать препаратом Логуфен, 100 мг/мл, оральным раствором.
Таблица 2. Дозы, рекомендованные для младенцев от 1 до 6 месяцев.
Масса тела | Начальная доза – 7 мг/кг дважды в сутки | Максимальная доза – 21 мг/кг дважды в сутки |
4 кг | 28 мг (0,3 мл) дважды в сутки | 84 мг (0,85 мл) дважды в сутки |
5 кг | 35 мг (0,35 мл) дважды в сутки | 105 мг (1,05 мл) дважды в сутки |
7 кг | 49 мг (0,5 мл) дважды в сутки | 147 мг (1,5 мл) дважды в сутки |
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Коррекция дозы пациентам пожилого возраста необходима только при нарушении функции почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек» ниже).
Пациенты с нарушением функции почек
Суточную дозировку леветирацетама необходимо подбирать индивидуально.
Взрослым пациентам дозу следует корректировать, как показано в таблице 3 ниже. Для коррекции дозы необходимо определить клиренс креатинина пациента (КК) в мл/мин.
У взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более УК в мл/мин можно рассчитать по уровню креатинина в сыворотке крови (мг/дл) по формуле:
[140 ─ возраст (в годах)] × масса тела (кг)
КК (мл/мин) = -------------------------------------------------------------- × 0,85 (для женщин).
72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)
Затем УК скорректировать в соответствии с площадью поверхности тела (ППТ), как показано далее:
КК (мл/мин)
КК (мл/мин/1,73м2) = --------------------------- ×1,73.
ППТ пациента (м2)
Таблица 3. Рекомендации по коррекции дозы для взрослых пациентов и подростков с массой тела 50 кг и более с нарушением функции почек
Ссепень тяжести почечной недостаточности | Клиренс креатинина, (мл/мин/1,73 м2) | Режим дозировки |
Нормальная функция почек | ≥ 80 | от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки |
Легкая степень | 50–79 | от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки |
Средняя степень | 30–49 | от 250 до 750 мг 2 раза в сутки |
Тяжелая степень | < 30 | от 250 до 500 мг 2 раза в сутки |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе(1)) | - | от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки(2) |
(1) В первый день лечения рекомендуется применять нагрузочную дозу леветирацетама 750 мг.
(2)После диализа рекомендуется использовать дополнительную дозу 250–500 мг.
Для детей с почечной недостаточностью дозу леветирацетама необходимо корректировать в соответствии с почечной функцией, поскольку клиренс леветирацетама связан с почечной функцией. Эта рекомендация основывается на исследовании с участием взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Для подростков, детей и младенцев КК в мл/мин/1,73 м2 можно рассчитать по уровню креатинина в сыворотке (мг/дл), применяя следующую формулу (формула Шварца):
рост (см) × ks
КК (мл/мин/1,73 м2) = --------------------------------- .
креатинин сыворотки крови (мг/дл)
У доношенных младенцев до 1 года ks = 0,45; у детей до 13 лет и подростков-девочек ks = 0,55; у подростков-ребят ks = 0,7.
Таблица 4. Рекомендации по коррекции дозы младенцев, детей и подростков с массой тела менее 50 кг с нарушением функции почек
Степень тяжести почечной недостаточности | Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)) | Доза и частота применения(1) |
Младенцы от 1 до < 6 месяцев | Младенцы от 6 до 23 месяцев, дети и подростки с массой тела меньше 50 кг |
Нормальная функция почек | ≥ 80 | 7–21 мг/кг (0,07–0,21 мл/кг) дважды в сутки | 10–30 мг/кг (0,1–0,3 мл/кг) дважды в сутки |
Легкая степень | 50-79 | 7–14 мг/кг (0,07–0,14 мл/кг) дважды в сутки | 10–20 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг) дважды в сутки |
Средняя степень | 30-49 | 3,5–10,5 мг/кг (0,035–0,105 мл/кг) дважды в сутки | 5–15 мг/кг (0,05–0,15 мл/кг) дважды в сутки |
Тяжелая степень | < 30 | 3,5–7 мг/кг (0,035–0,07 мл/кг) дважды в сутки | 5–10 мг/кг (0,05–0,1 мл/кг) дважды в сутки |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) | - | 7–14 мг/кг (0,07–0,14 мл/кг) один раз в сутки (2) (4) | 10–20 мг/кг (0,1–0,2 мл/кг) один раз в сутки (3) (5) |
(1) Для дозировки до 250 мг, для доз, не кратных 250 мг, когда рекомендуемую дозировку невозможно получить приемом нескольких таблеток, а также для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, следует применять препарат Логуфен, 100 мг/мл, раствор оральный .
(2) В первый день лечения рекомендуется применять дозу нагрузки леветирацетама 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг).
(3) В первый день лечения рекомендуется применить дозу нагрузки леветирацетама 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
(4) После диализа рекомендуется использовать дополнительную дозу 3,5–7 мг/кг (0,035–0,07 мл/кг).
(5) После диализа рекомендуется использовать дополнительную дозу 5–10 мг/кг (0,05–0,1 мл/кг).
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется для пациентов со слабым и умеренным нарушением функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина может в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 суточную поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить на 50%.
Дети
Врач должен назначать наиболее подходящую лекарственную форму, дозировку и форму выпуска в зависимости от возраста, массы тела и дозы.
Младенцам и детям до 6 лет желательно применять препарат Логуфен, 100 мг/мл, раствор оральный. Кроме того, имеющиеся дозировка таблеток не подходит для начального лечения детей с массой тела до 25 кг, для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, или для применения доз до 250 мг. В этих случаях следует применять препарат Логуфен, 100 мг/мл, раствор оральный.
Прекращение лечения
В случае необходимости отмены лечения прекращение приема леветирацетама рекомендуется проводить постепенно (например, взрослым и подросткам с массой тела от 50 кг уменьшать дозу на 500 мг дважды в сутки каждые 2–4 недели; младенцам от 6 месяцев, детям и подросткам с массой тела меньше 50 кг следует снижать дозу не более чем на 10 мг/кг дважды в сутки каждые две недели, младенцам до 6 месяцев дозу следует снижать не более чем на 7 мг/кг дважды в сутки каждые две недели).
Заказ на сайте можно оформить круглосуточно 
Бесплатная доставка до ближайшей аптеки 
