Состав:
действующие вещества: лизиноприл, амлодипин;
1 таблетка содержит лизиноприла 20 мг (в виде 21,76 мг дигидрата лизиноприла) и амлодипина 5 мг (в виде 6,94 мг амлодипина безилата);
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат.
Показания:
- Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых.
- Заместительная терапия для пациентов с адекватным контролем АД на фоне одновременного приема лизиноприла и амлодипина в указанных дозах.
Противопоказания:
Связанные с лизиноприлом:
- повышенная чувствительность к лизиноприлу или любому другому ингибитору АПФ;
- ангионевротический отек, связанный с применением ингибитора АПФ в анамнезе;
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- беременность или период планирования беременности, период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- одновременное применение Экватора с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказанное пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »);
- одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном; не рекомендуется начинать прием Экватора раньше чем через 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).Связанные с амлодипином:
- повышенная чувствительность к амлодипину или к другим производным дигидропиридина;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- шок (в т.ч. кардиогенный);
- обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана тяжелой степени);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Связанные с лекарственным средством Экватор:
- все указанные выше противопоказания, связанные с применением отдельных компонентов, также относятся к комбинированному препарату Экватор;
- повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата Экватор (см. раздел «Состав»).
Способ применения:
Дозы
Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки. Максимальная суточная доза – 1 таблетка.
Как правило, комбинированные препараты с фиксированными дозами не подходят для исходной терапии.
Препарат Экватор, таблетки 20 мг/5 мг, показан только пациентам, для которых титрованные оптимальные поддерживающие дозы лизиноприла и амлодипина составляют 20 и 5 мг соответственно. При необходимости можно рассмотреть целесообразность выбора Экватора с другими дозами отдельных компонентов.
Почечная недостаточность
Для подбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы у пациентов с почечной недостаточностью титрования доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя отдельные компоненты препарата – лизиноприл и амлодипин.
Во время терапии Экватором следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек следует прекратить прием Экватора и заменить его отдельными компонентами, подобранными должным образом. Амлодипин не выводится с помощью диализа.
Печеночная недостаточность
Рекомендации по дозам у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью еще не разработаны, поэтому подбор доз таким пациентам следует осуществлять с осторожностью, и начинать с минимальной дозы в диапазоне дозирования (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»). Для подбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы у пациентов с печеночной недостаточностью титрование доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина.
Фармакокинетику амлодипина при тяжелой печеночной недостаточности не исследовали. Применение амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует начинать с самой низкой дозы, при этом титрование доз следует проводить медленно.Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)
Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью.
Известно, что в клинических исследованиях изменение профиля эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла в зависимости от возраста не наблюдалось. Чтобы выбрать оптимальную поддерживающую дозу для пациентов пожилого возраста, титрование доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина.
Способ применения.
Внутренне. Поскольку пища не влияет на всасывание препарата, препарат Экватор можно принимать независимо от приема пищи, то есть до, во время или после еды.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Экватора детям (до 18 лет) не установлены.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
ЭКВАТОР
|
Состав |
1 таблетка містить лізиноприлу 20 мг (у вигляді 21,76 мг лізиноприлу дигідрату) та амлодипіну 5 мг (у вигляді 6,94 мг амлодипіну безилату) |
Форма выпуска |
таблетки, 20 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Lisinopril and amlodipine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B - Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BB - Ингибиторы апф в комбинации с антагонистами кальция C09BB03 - Лизиноприл и амлодипин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
GEDEON RICHTER POLAND |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3211/01/03 |
GTIN |
5997001363386 |