Габантин 300 капс 300мг №60

Состав:

действующее вещество: габапентин;

1 капсула содержит 300 мг габапентина в пересчете на 100% безводное вещество;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк;

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Показания:

Эпилепсия

Как монотерапия при лечении парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет.

Как дополнительная терапия при лечении парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Лечение периферической неврологической боли при постгерпетической невралгии или диабетической невралгии у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения:

Для перорального применения.

Габапентин можно принимать независимо от еды, капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стаканом воды).

Для всех показаний рекомендованная схема титрования дозы в самом начале лечения взрослым и детям старше 12 лет приведена в таблице 3.

Таблица 3

Инструкция по дозировке для детей младше 12 лет приведена в этом разделе ниже.

Прекращение терапии габапентином

Если лечение габапентином необходимо прекратить, это следует делать постепенно, в течение, по крайней мере, 1 недели независимо от показаний.

Эпилепсия

Больные эпилепсией нуждаются в длительной терапии. Дозировка определяется в соответствии с индивидуальной переносимостью и эффективностью препарата.

Взрослые и дети от 12 лет

Эффективная доза препарата Габантин составляет 900-3600 мг/сут (распределена на 3 приема).

Лечение может быть начато с титрования дозы, как описано в таблице 3, или с назначения по 300 мг 3 раза в сутки в 1-й день.

В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и переносимость препарата, дозу можно постепенно увеличивать по 300 мг/сут каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов может потребоваться более медленное титрование дозы габапентина. Минимальный период до достижения дозы 1800 мг/сут соответствует одной неделе, дозы 2400 мг/сут – 2 недели, дозы 3600 мг/сут – 3 недели. Есть данные, что доза до 4800 мг/сут хорошо переносилась в долгосрочных исследованиях. Суточную дозу следует распределить на 3 приема. Максимальный перерыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов для предупреждения развития судорог.

Дети от 6 лет

Лечение начинать с дозы 10-15 мг/кг/сут. Эффективная доза для детей от 6 лет составляет 25-35 мг/кг/сут, достигается путем титрования в течение примерно 3-х дней.

Имеются данные, что доза 50 мг/кг массы тела в сутки хорошо переносилась в долгосрочных исследованиях.Суточная доза делится на 3 приема, максимальный перерыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Нет необходимости контролировать концентрацию препарата в плазме крови. В дальнейшем габапентин можно применять в комбинации с другими противоэпилептическими средствами, несмотря на изменения концентрации габапентина в плазме или концентрации других противоэпилептических лекарственных средств в сыворотке крови.

Периферическая невропатическая боль у взрослых

Лечение может быть начато либо с титрования дозы, как описано в таблице 3, либо с назначения начальной дозы 900 мг/сут, распределенной на три приема. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и переносимость препарата, дозу можно постепенно увеличивать по 300 мг/сут каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов может потребоваться более медленное титрование дозы габапентина. Минимальный период достижения дозы 1800 мг/сут соответствует одной неделе, дозы 2400 мг/сут необходимо 2 недели, дозы 3600 мг/сут — 3 недели.

При лечении периферической невропатической боли, в частности при болевой диабетической невропатии и постгерпетической невралгии, эффективность и безопасность не были изучены для периода лечения более 5 месяцев.

При необходимости применения габапентина при лечении периферической невропатической боли более 5 месяцев врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительного лечения.Инструкции, касающиеся назначений по всем показаниям

Для пациентов с ослабленным общим состоянием организма, с низкой массой тела после трансплантации органов дозу габапентина следует титровать медленнее путем применения лекарственной формы с меньшей дозировкой препарата или увеличением интервала между повышением дозы.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться изменение дозировки в связи с возрастным снижением функции почек (см. таблицу 4).

У пациентов пожилого возраста могут часто возникать сонливость, периферические отеки и астения.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе рекомендуется корректировка дозы, как описано в таблице 4.

Таблица 4

Дозы габапентина у взрослых в зависимости от функции почек

a Общую суточную дозу следует распределить на 3 приема. Снижение дозировки применять для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <79 мл/мин).

b Назначать в дозе 300 мг через день.

c У пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин суточную дозу необходимо снизить пропорционально клиренсу креатинина (например, при клиренсе креатинина 7,5 мл/мин необходимо применять половину суточной дозы, которую применяют пациенты с клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Пациентам с анурией, которые находятся на гемодиализе и ранее никогда не получали габапентин, рекомендуется применять дозы насыщения от 300 до 400 мг, далее 200-300 мг габапентина после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, принимать габапентин нельзя.

Пациентам с нарушением функции почек, которые находятся на гемодиализе, поддерживающую дозу габапентина следует назначать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 4. Дополнительно к поддерживающей дозе рекомендуется назначать 200-300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа.

Дети.

Габапентин показан как адъювантная терапия при лечении парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у детей от 6 лет.

Габапентин показан как монотерапия при лечении парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у детей от 12 лет.