Состав:
действующее вещество: карбамазепин;
1 таблетка Карбалекс 300 мг; ретард содержит карбамазепина 300 мг;
1 таблетка Карбалекс 600 мг; ретард содержит карбамазепина 600 мг;
другие составляющие: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), метакрилатного сополимера дисперсия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.
Показания:
- эпилепсия и сложные или простые парциальные судорожные приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные приступы Смешанные формы судорожных приступов.
Карбалекс 300 мг ретарда и Карбалекс 600 мг ретарда можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
- Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств для профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.
- Синдром алкогольной абстиненции.
- Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
- Диабетическая нейропатия с болевым синдромом.
- Несахарный диабет центрального генеза. Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Противопоказания:
- Установленная гиперчувствительность к карбамазепину или к химически подобным лекарственным средствам (например, трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата;
- атриовентрикулярная блокада;
- угнетение костного мозга в анамнезе;
- печеночная порфирия (например острая интермитирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи) в анамнезе;
- острая печеночная недостаточность;
- применение в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (MAO).
Способ применения:
Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между едой вместе с небольшим количеством жидкости. Таблетки можно разделять на две части, они не потеряют эффекта длительного действия; их также можно растворять в различных напитках (в 1 стакане воды, чая, апельсинового сока или молока), кроме содержащих грейпфрутовый сок.
Эпилепсия
Если возможно, препараты Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард следует назначать в виде монотерапии.
Лечение следует начинать с применения низкой суточной дозы, которую медленно повышать до достижения оптимального эффекта.
Для выбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня активного вещества в плазме крови.
При назначении Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард дополнительно к уже принимаемым противоэпилептическим средствам дозу препарата следует постепенно повышать, не изменяя дозы текущего применяемого противоэпилептического препарата или корректируя ее в случае необходимости.
Дети от 5 до 10 лет – 150 - 300 мг дважды в сутки (15-20 мг/кг/сут).
Взрослые и дети от 10 лет. Начать терапию следует с дозы 150 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до достижения оптимального эффекта. В среднем терапевтическая доза составляет 600 мг/сут, которую следует принимать, как правило, вечером, если врачом назначен прием один раз в сутки.
Некоторым больным может потребоваться доза карбамазепина, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг/сут.
Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах
Дозы могут составлять от 300 до 1500 мг/сут. Обычно терапию следует проводить в дозе 400-600 мг/сут в 2-3 приема.
При лечении острых маниакальных состояний дозу следует увеличивать мгновенно, тогда как постепенное повышение малых доз оказывает оптимальное влияние и рекомендуется для профилактики биполярных расстройств.
Синдром алкогольной абстиненции
Средняя суточная дозировка составляет 600 мг. В некоторых случаях следует применять дозу 1200 мг/сут в течение первых дней лечения.
При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение следует начинать комбинацией карбамазепина с седативно-снотворными средствами (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом), следуя указанным выше указаниям.После завершения острой фазы заболевания применение Карбалекс 300 мг ретарда и Карбалекс 600 мг ретарда можно продолжать как монотерапию.
Невралгия тройничного нерва
Начальная доза составляет 300 мг/сут. Его следует постепенно повышать до исчезновения симптомов боли. Средняя суточная доза – 600 мг.
Диабетическая нейропатия с болевым синдромом
Средняя суточная доза составляет 600 мг, которую можно применять 1 раз в сутки или распределить на 2 приема по 300 мг – утром и вечером.
Несахарный диабет центрального генеза. Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Средняя доза для взрослых составляет 300 мг 2-3 раза в сутки. Для детей дозу препарата следует снизить в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Дети
Детям в связи с более быстрой элиминацией карбамазепина могут потребоваться более высокие дозы препарата в расчете на килограмм массы тела по сравнению со взрослыми. Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард можно принимать детям старше 5 лет по назначению и под наблюдением врача. Карбалекс 300 мг ретард и Карбалекс 600 мг ретард детям назначать следует с особой осторожностью, только после тщательной оценки врачом преимуществ пользы рисками осложнений и преимущественно как монотерапию.
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
КАРБАЛЕКС
|
Состав |
1 таблетка містить карбамазепіну 600 мг |
Форма выпуска |
таблетки пролонгованої дії по 600 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Carbamazepine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 - Противоэпилептические средства N03A - Противоэпилептические средства N03AF - Производные карбоксамида N03AF01 - Карбамазепин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
GEROT PHARMAZEUTIKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/6914/01/01 |
GTIN |
9088881078968 |