Состав:
действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит 50 мг, 75 мг, 150 мг или 300 мг прегабалина;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; тальк; оболочка капсулы: желатин, вода, титана диоксид (Е 171), лаурилсульфат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный (Е 172) (для капсул по 75 мг и 300 мг); чернил: шеллак, железа оксид черный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид калия.
Показания:
Нейропатическая боль.
Лирика показан для лечения нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия.
Лирика показан взрослым как дополнительное лечение при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без нее.
Генерализованное тревожное расстройство.
Препарат Лирика показан для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Способ применения:
Лирика принимают независимо от приема пищи.
Данное лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Дозы.
Диапазон доз препарата может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Суточную дозу распределяют на 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль.
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 3-7 дней, а при необходимости до максимальной дозы 600 мг в сутки еще после 7 дней.
Эпилепсия.
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство.
Доза, распределяемая на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует пересматривать необходимость продолжения терапии.
Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг/сут после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг/сут. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сут.
Фибромиалгия.
Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг в сутки. Лечение следует начинать с применения дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать до 150 мг дважды в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели. Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг в сутки недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг дважды в сутки (450 мг в сутки). Хотя существует исследование применения дозы 600 мг/сут, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза имела худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимые побочные реакции, применение доз выше 450 мг/сут не рекомендуется. Поскольку лирика выводится главным образом почками, следует корректировать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек.
Отмена прегабалина.
Согласно действующей клинической практике, прекращать терапию прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее одной недели, независимо от показаний (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Нарушение функции почек.
Прегабалин выводится из системного кровотока в неизмененном виде, преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), снижать дозу пациентам с нарушением функции почек следует индивидуально, как указано в таблице ниже, в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), который определяют по формуле:
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует корректировать в соответствии с функцией почек. Помимо суточной дозы сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу).
Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек.
Клиренс креатинина (CLcr) (мл/мин)
|
Общая суточная доза прегабалина*
|
Режим дозирования
|
Начальная доза (мг/дсут)
|
Максимальная доза (мг/сут)
|
≥ 60
|
150
|
600
|
Дважды или трижды в сутки
|
≥ 30 – < 60
|
75
|
300
|
Дважды или трижды в сутки
|
≥ 15 – < 30
|
25–50
|
150
|
Раз или два раза в сутки
|
< 15
|
25
|
75
|
Раз в сутки
|
Дополнительная доза после гемодиализа (мг)
|
|
25
|
100
|
Однократная доза+
|
* Общую суточную дозу (мг/сут) следует распределить на несколько приемов в соответствии с режимом дозировки, чтобы получить дозу для однократного приема (мг/дозу).
+ Дополнительная доза – это дополнительная однократная доза.
Печеночная недостаточность.
Для пациентов с нарушением функции печени необходимости коррекции дозы нет (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста.
Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Безопасность и эффективность препарата Лирика при его применении детям (до 18 лет) не установлены. Доступная в настоящее время информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно дать никакие рекомендации по дозировке этой категории пациентов.
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
ЛИРИКА
|
Состав |
1 капсула містить 150 мг прегабаліну |
Форма выпуска |
капсули по 150 мг; по 14 або по 21 капсулі у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Pregabalin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N03AX16 |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
PFIZER MANUFACTURING |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3753/01/02 |
GTIN |
4034541009860 |