Эсциталопрам-Тева таб п/о 10мг №28

Состав:

действующее вещество: эсциталопрам;

1 таблетка содержит эсциталопрам 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг;

другие составляющие: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, магния стеарат;

Оболочка: гипромелоза, титана диоксид (E 171), макрогол 400.

Показания:

Лечение:

• больших депрессивных эпизодов;
• панических расстройств с/без агорафобии;
• социальных тревожных расстройств (социальная фобия);
• генерализованных тревожных расстройств;
• обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту лекарственного средства. Сопутствующее лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (IMO) в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося возбуждением, тремором, гипертермией.

Комбинированное лечение с применением эсциталопрама и обратимых ИМАО типа А (например, моклобемид) или оборотных неселективных ИМАО (например, линезолид) в связи с риском развития серотонинового синдрома.

Если известно о наличии у пациента удлинения интервала QT или врожденного синдрома удлиненного интервала QT, противопоказано применять вместе с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

Одновременное лечение пимозидом.

Способ применения:

Безопасное применение дозы более 20 мг не показано.

Лекарственное средство Эсциталопрам-Тева назначают перорально 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Большой депрессивный эпизод

Обычно назначают 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно повысить до максимальной – 20 мг/сут.Антидепрессантный эффект обычно развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии лечение необходимо продлить минимум 6 месяцев для укрепления достигнутого эффекта.

Панические расстройства с/без агорафобии

В первую неделю лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которую затем увеличивают до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу в дальнейшем можно повышать до максимальной – 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца. Терапия длится несколько месяцев.

Социальные тревожные расстройства

Обычно назначают дозу 10 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 недели. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу в дальнейшем можно снизить до 5 мг/сут или повысить до максимальной – 20 мг/сут. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием хронического течения, для укрепления достигнутого эффекта минимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель. Для предупреждения рецидивов заболевания лекарственное средство можно назначать в течение 6 мес в зависимости от индивидуальной реакции пациентов. Необходимо регулярно проверять терапевтическую пользу лечения.

Социальное тревожное расстройство имеет четко определенную диагностическую терминологию конкретного заболевания, которое не следует путать с гипертрофированной стеснительностью. Фармакотерапия показана исключительно для расстройства, что оказывает существенное влияние на профессиональную и социальную активность человека. Эффективность такого лечения по сравнению с когнитивной поведенческой терапией не исследовалась. Фармакотерапия должна являться частью общей терапевтической стратегии.

Генерализованные тревожные расстройства

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу в дальнейшем можно увеличить до максимальной – 20 мг/сут. Рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев. Разрешается длительное применение лекарственного средства (6 месяцев) в дозе 20 мг/сут с целью предупреждения рецидивов. Необходимо регулярно проверять терапевтическую пользу лечения и дозировку.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Обычно назначают дозу 10 мг/сут.В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить до 20 мг/сут. ОКР – хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше. Необходимо регулярно оценивать терапевтическую пользу лечения и дозировку.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Начальная доза – 5 мг/сут. В зависимости от ответа конкретного пациента дозу можно повысить до 10 мг/сут. Назначают минимальную эффективную дозу.

Эффективность лекарственного средства Эсциталопрам-Тева при социальном тревожном расстройстве у пациентов пожилого возраста не исследовалась.

Нарушение функции почек

Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (CLcr менее 30 мл/мин) лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени

Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза в первые две недели составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно в дальнейшем увеличить до 10 мг в сутки. При тяжелом нарушении функции печени необходима осторожность в назначении и тщательное титрование дозы лекарственного средства.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов с известной слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза лекарственного средства Эсциталопрам-Тева в первые две недели составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно в дальнейшем увеличить до 10 мг в сутки.Симптомы отмены после прекращения лечения

Следует избегать внезапного прекращения применения препарата. Дозу эсциталопрама следует снижать постепенно в течение 1–2 недель во избежание возможных симптомов отмены. Если во время постепенного

уменьшения дозы возникают симптомы отмены, можно возобновить прием в предыдущей назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижать дозу, но более постепенно.

Дети.

Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей (до 18 лет). Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали среди детей и подростков, принимавших антидепрессанты, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, должно быть обеспечено внимательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента.

Кроме того, нет данных о дальнейшей безопасности для детей и подростков по росту, половому созреванию и когнитивному и поведенческому развитию.