Лафаксин хr таблетки пролонг 75мг №28

Состав:

венлафаксина гидрохлорид;

1 таблетка содержит венлафаксина гидрохлорида 84,85 мг, что эквивалентно венлафаксину на основе 75 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза 2208, этилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, оболочка (этилцеллюлозы водная дисперсия, дибутилсебацинат, гипромелоза, макрогол 400).

Показания:

• Лечение больших депрессивных эпизодов.
• Профилактика рецидивов больших депрессивных эпизодов.
• Лечение генерализованных тревожных расстройств.
• Лечение социального тревожного расстройства (социальной фобии).
• Лечение панического расстройства с или без агорафобии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к венлафаксину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Сопутствующее лечение необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) противопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома с такими симптомами, как возбуждение, тремор и гипертермия. Прием венлафаксина нельзя начинать в течение как минимум 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО.

Лечение венлафаксином необходимо прекратить не менее 7 дней до начала терапии необратимыми ингибиторами МАО.

Способ применения:

Дозы

Большие депрессивные эпизоды: рекомендуемая начальная доза венлафаксина пролонгированного высвобождения составляет 75 мг 1 раз в сутки. У пациентов, не отвечающих на применение начальной дозы 75 мг/сут, можно рассматривать увеличение дозы до максимальной, которая составляет 375 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели или больше.При клинической необходимости в связи с тяжестью симптомов повышения дозы можно проводить чаще, но не ранее чем через 4 дня. Из-за риска развития дозозависимых нежелательных эффектов дозу необходимо повышать только после проведения клинической оценки (см. «Особенности применения»). Необходимо поддерживать низкую эффективную дозу.

Пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени, обычно в течение нескольких месяцев или дольше. Лечение необходимо регулярно просматривать в каждом конкретном случае. Более продолжительное лечение также может быть целесообразным для профилактики рецидивов больших депрессивных эпизодов (ВИЭ). В большинстве случаев рекомендованная доза для профилактики рецидивов ВИЭ такая же, как и доза, применяемая при лечении текущего эпизода.

Антидепрессанты следует продолжать применять не менее 6 месяцев после наступления ремиссии.

Генерализованные тревожные нарушения: рекомендуемая начальная доза венлафаксина пролонгированного высвобождения составляет 75 мг 1 раз в сутки. У пациентов, не отвечающих на применение начальной дозы 75 мг/сут, можно рассматривать увеличение дозы до максимальной, которая составляет 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели или больше.

Из-за риска развития дозозависимых нежелательных эффектов дозу необходимо повышать только после проведения клинической оценки (см. «Особенности применения»). Необходимо поддерживать низкую эффективную дозу.

Пациенты должны получать лечение в течение достаточного времени, обычно в течение нескольких месяцев или дольше. Лечение необходимо регулярно просматривать в каждом конкретном случае.

Социальные тревожные нарушения: рекомендуемая доза венлафаксина пролонгированного высвобождения составляет 75 мг 1 раз в сутки. Доказательств дополнительных преимуществ при применении более высоких доз нет. Однако для отдельных пациентов, не отвечающих на применение начальной дозы 75 мг/сут, можно рассматривать увеличение дозы до максимальной, которая составляет 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели или больше.

Из-за риска развития дозозависимых нежелательных эффектов дозу необходимо повышать только после проведения клинической оценки (см. «Особенности применения»). Необходимо поддерживать низкую эффективную дозу.

Пациенты должны получать лечение в течение достаточного времени, обычно в течение нескольких месяцев или дольше. Лечение необходимо регулярно просматривать в каждом конкретном случае.

Панические расстройства: рекомендуемое применение дозы 37,5 мг/сут венлафаксина пролонгированного высвобождения в течение 7 дней. После этого дозу следует увеличить до 75 мг/сут. У пациентов, не отвечающих на дозу 75 мг/сут, можно рассматривать увеличение дозы до максимальной, которая составляет 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели или больше.

Из-за риска развития дозозависимых нежелательных эффектов дозу необходимо повышать только после проведения клинической оценки (см. «Особенности применения»). Необходимо поддерживать низкую эффективную дозу.Пациенты должны получать лечение в течение достаточного времени, обычно в течение нескольких месяцев или дольше. Лечение необходимо регулярно просматривать в каждом конкретном случае.

*применять препараты венлафаксина в соответствующей дозировке.

Пациенты пожилого возраста: нет необходимости в специальной коррекции дозы венлафаксина на основании только возраста пациента. Однако следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста (например, из-за возможного нарушения функции почек, возможности изменения чувствительности к нейромедиаторам и склонности к развитию этих явлений с возрастом). Необходимо всегда применять низкую эффективную дозу препарата, а при необходимости увеличения дозы препарата пациенты должны проходить тщательный контроль.

Пациенты с нарушениями функции печени: для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в целом следует учитывать возможность снижения дозы препарата на 50%. Однако из-за вариабельности показателей клиренса у пациентов желательно индивидуально подходить к подбору дозы препарата.

Существуют ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции печени тяжелой степени. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов и следует рассмотреть возможность снижения дозы более чем на 50%. При лечении пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени необходимо оценить потенциальную пользу и риск применения препарата.Пациенты с нарушениями функции почек: хотя нет необходимости изменять дозировку для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 30-70 мл/мин, при назначении препарата рекомендуется соблюдать осторожность. Для пациентов, нуждающихся в проведении гемодиализа, и для пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин) дозу необходимо снизить на 50%. Из-за межиндивидуальной вариабельности показателей клиренса у этих пациентов желательно индивидуально подходить к подбору дозы препарата.

Симптомы отмены венлафаксина: следует избегать внезапного прекращения применения препарата. При прекращении лечения венлафаксином дозу следует постепенно снижать в течение как минимум 1-2 недель, чтобы снизить риск развития реакций отмены (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Однако период времени, необходимый для постепенного уменьшения дозы и степени уменьшения дозы, может зависеть от дозы, длительности терапии и индивидуальных особенностей пациента. У некоторых пациентов прекращение лечения может потребоваться постепенно в течение месяцев или дольше.

В случае развития непереносимых симптомов, появляющихся после снижения дозы препарата или в результате прекращения лечения, можно восстановить применение ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижать дозу, но более постепенно.

Способ применения.

Для перорального применения.

Венлафаксин пролонгированного высвобождения рекомендуется принимать с пищей примерно в то же время каждый день. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Их нельзя делить, раздавливать, разжевывать или растворять.

Пациенты, получавшие лечение венлафаксином в таблетках немедленного высвобождения, могут перейти на прием венлафаксина в таблетках пролонгированного высвобождения в ближайшей эквивалентной суточной дозе. Например, прием таблеток венлафаксина немедленного высвобождения в дозе 37,5 мг 2 раза в сутки можно заменить приемом таблеток венлафаксина пролонгированного высвобождения в дозе 75 мг 1 раз в сутки. Может потребоваться индивидуальная корректировка дозы препарата.

Дети.

Препарат Лафаксин XR не следует применять для лечения детей и подростков до 18 лет.

Контролируемые клинические исследования у детей и подростков с большим депрессивным расстройством не продемонстрировали эффективность и не поддерживают применение венлафаксина у этих пациентов (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).