Состав:
действующее вещество: вортиоксетин;
1 покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг или 10 мг вортиоксетина в виде гидробромида вортиоксетина;
другие составляющие: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат, гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171); таблетки 5 мг: железа оксид красный (Е 172); таблетки 10 мг: железа оксид желтый (Е172).
Показания:
Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любой составляющей препарата.
Одновременное применение с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или селективными ингибиторами МАО-А.
Способ применения:
Способ применения
Бринтелликс применяют перорально, с едой или без.
Начальная и поддерживающая дозы составляют 10 мг один раз в сутки для взрослых до 65 лет.
В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно увеличить до 20 мг однократно в сутки или снизить минимально до 5 мг однократно в сутки.
После устранения симптомов депрессии рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев для укрепления антидепрессивного эффекта.
Прекращение лечения
Лечение вортиоксетином можно прекратить резко, нет необходимости постепенного понижения дозы.
Специальные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Наименьшую эффективную дозу 5 мг вортиоксетина один раз в сутки всегда следует использовать в качестве начальной дозы для пациентов старше 65 лет.Рекомендуется осторожность при лечении пациентов в возрасте ≥ 65 лет дозами, превышающими 10 мг вортиоксетина один раз в сутки, данные по этому ограничены (см. раздел «Особенности применения»).
Ингибиторы цитохрома Р450
В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть применение низших доз вортиоксетина, если к терапии добавляются мощные ингибиторы CYP2D6 (например, бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Индукторы цитохрома Р450
В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть коррекцию дозы вортиоксетина, если к терапии добавляется индуктор цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин).
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность применения вортиоксетина детям от 7 до 11 лет не были установлены. Данные отсутствуют (см. раздел «Особенности применения»). Бринтелликс не следует применять для лечения большого депрессивного расстройства у подростков от 12 до 17 лет, поскольку эффективность не была продемонстрирована (см. раздел «Фармакологические свойства»). Данные по безопасности применения препарата Бринтелликс подросткам в возрасте от 12 до 17 лет описаны в разделах «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Фармакологические свойства».
Почечная или печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется для больных с нарушением функции почек или печени (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Количество в упаковке |
2 шт |
Торговое название |
БРИНТЕЛЛИКС
|
Состав |
1 вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг вортіоксетину у вигляді вортіоксетину гідроброміду |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Vortioxetine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 - Средства стимулирующие нервную систему N06A - Антидепрессанты N06AX - Прочие антидепрессанты N06AX26 - Вортиоксетин |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
LUNDBECK EXPORT |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14150/01/02 |
GTIN |
5702157142187 |