Бринтелликс таблетки п/о 10мг №28

Состав:

действующее вещество: вортиоксетин;

1 покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг или 10 мг вортиоксетина в виде гидробромида вортиоксетина;

другие составляющие: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат, гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171); таблетки 5 мг: железа оксид красный (Е 172); таблетки 10 мг: железа оксид желтый (Е172).

Показания:

Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любой составляющей препарата.

Одновременное применение с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или селективными ингибиторами МАО-А.

Способ применения:

Способ применения

Бринтелликс применяют перорально, с едой или без.

Начальная и поддерживающая дозы составляют 10 мг один раз в сутки для взрослых до 65 лет.

В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно увеличить до 20 мг однократно в сутки или снизить минимально до 5 мг однократно в сутки.

После устранения симптомов депрессии рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев для укрепления антидепрессивного эффекта.

Прекращение лечения

Лечение вортиоксетином можно прекратить резко, нет необходимости постепенного понижения дозы.

Специальные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Наименьшую эффективную дозу 5 мг вортиоксетина один раз в сутки всегда следует использовать в качестве начальной дозы для пациентов старше 65 лет.Рекомендуется осторожность при лечении пациентов в возрасте ≥ 65 лет дозами, превышающими 10 мг вортиоксетина один раз в сутки, данные по этому ограничены (см. раздел «Особенности применения»).

Ингибиторы цитохрома Р450

В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть применение низших доз вортиоксетина, если к терапии добавляются мощные ингибиторы CYP2D6 (например, бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Индукторы цитохрома Р450

В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть коррекцию дозы вортиоксетина, если к терапии добавляется индуктор цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин).

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность применения вортиоксетина детям от 7 до 11 лет не были установлены. Данные отсутствуют (см. раздел «Особенности применения»). Бринтелликс не следует применять для лечения большого депрессивного расстройства у подростков от 12 до 17 лет, поскольку эффективность не была продемонстрирована (см. раздел «Фармакологические свойства»). Данные по безопасности применения препарата Бринтелликс подросткам в возрасте от 12 до 17 лет описаны в разделах «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Фармакологические свойства».

Почечная или печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется для больных с нарушением функции почек или печени (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).