ЭСЦИТОДАР ТАБ ДИСПЕРГ 20МГ №30 /N/

Состав

действующее вещество: эсциталопрам;

1 таблетка, деспергируемая в полости рта, содержит эсциталопрама оксалата 12,775 мг, что эквивалентно эсциталопраму 10 мг, или эсциталопрама оксалата 25,55 мг, что эквивалентно эсциталопраму 20 мг;

другие составляющие: калия полакрилин, кислота хлористоводородная концентрированная, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, калия ацесульфам, неогесперидина дигидрохалькон, ароматизатор мяты перечной, магния стеарат.

Показания

Для лечения больших депрессивных эпизодов, панических расстройств, с агорафобией или без, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам лекарственного средства.

Сопутствующее лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (IMАО) — в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося возбуждением, тремором, гипертермией и другими симптомами.

Комбинированное лечение с применением эсциталопрама и оборотных ИМАО типа А (например, моклобемид) или оборотных неселективных ИМАО (например, линезолид) – в связи с риском развития серотонинового синдрома.

Одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT; известно удлинение интервала QT или врожденный синдром удлиненного интервала QT.

Способ применения и дозы

Безопасность применения доз эсциталопрама более 20 мг/сут не была установлена.

Эсцитодар применять взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.Большой депрессивный эпизод

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточную дозу можно увеличить до максимальной – 20 мг.

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2–4 недели. После исчезновения симптомов необходимо продолжать лечение в течение минимум 6 месяцев с целью укрепления эффекта.

Панические расстройства, с агорафобией или без нее

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг эсциталопрама* в сутки перед тем, как увеличить до 10 мг/сут. Далее дозу можно увеличить до максимальной -20 мг/сут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия)

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить суточную дозу до максимальной – 20 мг/сут.

Облегчение симптомов обычно происходит через 2–4 недели лечения.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием хронического течения, для укрепления достигнутого эффекта минимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель. Чтобы предотвратить рецидивы заболевания, лекарственное средство можно применять в течение 6 месяцев в зависимости от индивидуальной реакции пациентов. Необходимо регулярно проверять терапевтическую пользу лечения.

Социальное тревожное расстройство имеет четко определенную диагностическую терминологию конкретного заболевания, которое не следует путать с гипертрофированной застенчивостью. Фармакотерапия показана исключительно для расстройства, что оказывает существенное влияние на профессиональную и социальную активность человека. Эффективность такого лечения по сравнению с когнитивной поведенческой терапией не исследована. Фармакотерапия должна являться частью общей терапевтической стратегии.

Генерализованные тревожные расстройства

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить максимум до 20 мг/сут.

Доказано, что длительное лечение в течение 6 месяцев предотвращает рецидив и его можно назначать индивидуально. Необходимо регулярно проверять терапевтическую пользу лечения и дозировку.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить до 20 мг/сут.ОКР — хроническое заболевание, и лечение должно длиться достаточный период до полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше. Необходимо регулярно проверять терапевтическую пользу лечения и дозировку.

Пациенты пожилого возраста (65 лет)

Начальная доза - 5 мг эсциталопрама в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточную дозу можно увеличить до максимальной – 10 мг/сут. Эффективность лекарственного средства Эсцитодар при социальном тревожном расстройстве у пациентов пожилого возраста не исследовали.

Педиатрическая популяция

Эсцитодар не следует применять для лечения детей и подростков (до 18 лет)

Почечная недостаточность

При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени корректировки дозы не требуется. С осторожностью необходимо применять лекарственное средство пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Снижение функции печени

Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг эсциталопрама в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 10 мг/сут. При тяжелом нарушении функции печени необходима осторожность в назначении и тщательное титрование дозы лекарственного средства.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг эсциталопрама в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 10 мг/сут.Симптомы отмены после прекращения лечения

Следует избегать внезапного прекращения применения этого лекарственного средства. Дозу эсциталопрама следует снижать постепенно в течение 1–2 недель во избежание возможных симптомов отмены. Если при постепенном уменьшении дозы возникают симптомы отмены, можно восстановить прием в предыдущей назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижать дозу, но более постепенно.

* Следует применять лекарственное средство с соответствующей дозировкой эсциталопрама.

Дети.

Антидепрессанты противопоказаны для лечения детей младше 18 лет. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе клинических испытаний среди детей и подростков, принимавших антидепрессанты по сравнению с плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении лекарственного средства все же принято, должно быть обеспечено тщательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента.

Цена на ЭСЦИТОДАР от 155.70 грн.