Денигма таб п/о 10мг №140

Состав:

действующее вещество: memantine;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг гидрохлорида мемантина;

другие составляющие: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry Pink 03F84827 (тальк, титана диоксид (Е 171), 1 полиэтиленгликоль).

Показания:

Болезнь Альцгеймера от лёгкой степени тяжести до тяжелых форм.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата.

Способ применения:

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и терапии деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только при наличии опекуна, который будет контролировать прием препарата пациентом. Постановка диагноза осуществляется согласно действующим рекомендациям. Переносимость и дозировку мемантина следует регулярно оценивать, желательно в течение 3 месяцев после начала терапии. После этого на регулярной основе проводится повторная оценка клинической пользы применения мемантина и переносимости лечения пациентом в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом – хорошей. Решение о прекращении лечения мемантином рассматривают при отсутствии терапевтического эффекта или если пациент не переносит терапию препаратом.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время независимо от еды.

Взрослые.Титрование дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут, которую следует постепенно увеличивать в течение первых 4 недель лечения до достижения рекомендуемых поддерживающих доз следующим образом:

1-я неделя (1-7 день): принимать 5 мг в сутки в течение недели;

2-я неделя (8-14 день): принимать 10 мг в сутки в течение недели;

3-я неделя (15-21 день): принимать 15 мг в сутки в течение недели;

4-я неделя (22-28 день): принимать 20 мг/сут в течение недели.

Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг.

Поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг/сут (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.

Нарушение функции почек.

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) следует применять суточную дозу 10 мг. Если эта доза хорошо переносится пациентом в течение по меньшей мере 7 дней лечения, она может быть увеличена до 20 мг/сут согласно стандартной схеме подбора доз. Пациентам с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) назначать суточную дозу 10 мг.

Нарушение функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлда-Пью) коррекция дозы не требуется. Данные о применении мемантина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать мемантин пациентам с тяжелыми нарушениями печени.

Дети.

Препарат не применять детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.