Диклак р-р д/ин 75мг/3мл 3мл №5

Состав:

действующее вещество: диклофенак в форме диклофенака натрия;

3 мл раствора содержат 75 мг диклофенака натрия (25 мг/мл);

другие составляющие: N-ацетилцистеин, спирт бензиловый, маннит (Е 421), натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Показания:

Препарат при внутримышечном введении предназначен для лечения:

• воспалительные и дегенеративные формы ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставного ревматизма;
• острых приступов подагры;
• почечной и билиарной колики;
• боли и отека после травм и операций;
• тяжелые приступы мигрени.

Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанное с предварительным лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
• Активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
• Активная форма язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация.
• III триместр беременности.
• Как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС провоцирует приступы бронхиальной астмы, бронхоспазма, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита/назальных полипов.• Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• Печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пню), цирроз печени и асцит.
• Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <15 мл/мин/1,73 м2).
• Застойная сердечная недостаточность (NYHA II–IV).
• Высок риск развития послеоперационных кровотечений, несвертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
• Лечение постоперационной боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения).
• Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией перенесен инфаркт миокарда.
• Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак.
• Заболевание периферических артерий.
• В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.

Только по внутривенному применению.

• Одновременное применение НПВС или антикоагулянта (в том числе низких доз гепарина).
• Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтвержденное или подозреваемое цереброваскулярное кровотечение в анамнезе.
• Операции, связанные с высоким риском кровотечения.
• Бронхиальная астма в анамнезе.
• Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >160 мкмоль/л).
• Гиповолемия или обезвоживание по какой-либо причине.

Способ применения:

Общей рекомендацией является индивидуальное определение дозы. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, учитывая задание лечения у каждого отдельного пациента.

Взрослые

Препарат Диклак®, раствор для инъекций, не применять более 2 дней. В случае необходимости лечение можно продолжить таблетками Диклак.

Внутримышечная инъекция.

С целью предотвращения повреждения нервной или других тканей в месте внутримышечной инъекции следует соблюдать следующие правила, поскольку такие повреждения могут приводить к мышечной слабости, параличу мышц, гипостезии и медикаментозной эмболии кожи (синдром Николау).

Суточная доза обычно составляет 75 мг (1 ампула), которую вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например, колики) суточную дозу можно увеличить до 2 инъекций по 75 мг, интервал между которыми должен составлять несколько часов (по 1 инъекции в каждую ягодицу).В качестве альтернативы 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата Диклак® (например, таблетками) до максимальной суммарной суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.

В условиях приступа мигрени, согласно клиническому опыту, следует как можно раньше ввести внутримышечно 75 мг диклофенака натрия и при необходимости применить суппозитории по 75 мг в тот же день. Общая суточная дозировка не должна превышать 175 мг в первый день. Нет доступных данных о применении препарата Диклак® для лечения приступов мигрени более одного дня. При необходимости в последующие дни лечение можно продлить суппозиториями до максимальной суточной дозы 150 мг (в виде распределенных доз).

Внутривенные инфузии.

Непосредственно перед началом внутривенной инфузии Диклак следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Оба раствора следует буферизовать раствором бикарбоната натрия (0,5 мл 8,4 % раствора или 1 мл 4,2 %). Использовать можно только прозрачные растворы.

Диклак, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции.Рекомендуемые альтернативные режимы дозирования препарата Диклак®, раствора для инъекций:

• для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов; при необходимости лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг/сут;
• для профилактики послеоперационной боли через 15 мин – 1 час после хирургического вмешательства следует ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/час вплоть до максимальной суточной дозы 150 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Для пациентов пожилого возраста корректировка начальной дозы обычно не требуется. Однако рекомендуется соблюдать осторожность исходя из состояния пациентов, особенно это касается ослабленных пациентов пожилого возраста или лиц с низкой массой тела (см. раздел «Особенности применения»).

Педиатрическая популяция (возраст от 18 лет).

Диклак в лекарственной форме раствора для инъекций противопоказан для применения детям и подросткам.

Подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание или серьезные сердечно-сосудистые факторы риска

Лечение препаратом Диклак в целом не рекомендуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или неконтролируемой артериальной гипертензией. При необходимости пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, неконтролируемой артериальной гипертензией или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний следует лечить препаратом Диклак только после тщательной оценки и только в дозах до 100 мг в сутки при курсе лечения более 4 недель (см. раздел «Особенности применение»).

Почечная недостаточность

Диклак® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <15 мл/мин/1,73 м2; см. раздел «Противопоказания»).

Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому рекомендации по корректировке дозы сделать невозможно. Диклак следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек (см. раздел «Особенности применения»).

Печеночная недостаточность

Диклак противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому рекомендации по корректировке дозы сделать невозможно. Диклак следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Препарат Диклак в лекарственной форме раствора для инъекций противопоказан детям.