Состав:
действующее вещество: декскетопрофен трометамол;
1 мл раствора содержит декскетопрофена трометамола эквивалентно декскетопрофену 25 мг (1 ампула по 2 мл содержит декскетопрофена трометамола эквивалентно декскетопрофену 50 мг);
другие составляющие: этанол 96 %, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Показания:
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата не целесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата;
- пациентам, у которых применение веществ аналогичного действия, например ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, провоцирует развитие приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита, носовых полипов, появления крапивницы или ангионевротического отека;
- если во время лечения кетопрофеном или фибратом возникали фотоаллергические или фототоксические реакции;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с терапией НПВС;
- пептическая язва в активной фазе/ желудочно-кишечное кровотечение или наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций;
- хроническая диспепсия;
- кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;
- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина
- ≤59 мл/мин);
- тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью);
- геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
- при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
- III триместр беременности и период кормления грудью;
Из-за содержания в лекарственном средстве этанола Депиофен, раствор для инъекций, противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.
Способ применения:
Взрослые. Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно уменьшить за счет применения наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.
Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза препарата, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.
Со стороны печени. Для пациентов с патологией печени с легкой или средней степенью тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью) препарат противопоказан.
Со стороны почек. Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) препарат противопоказан.
Дети и дети. Препарат не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности.
Способ применения
Внутримышечное введение. Содержимое одной ампулы (2 мл) следует медленно вводить глубоко в мышцы.
Внутривенная инфузия.
Для проведения внутривенной инфузии содержание ампулы 2 мл развести в 30-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, растворе глюкозы или растворе Рингера-лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить внутривенно медленно в течение 10-30 минут.Депиофен, разведенный в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или в растворе глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Внутривенная инъекция (болюсное введение).
При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл инъекционного раствора) вводить внутривенно медленно в течение не менее 15 секунд. Препарат можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Депиофен нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина пентазоцина, петидина и гидроксизина, так как образуется осадок.
Разбавленные растворы для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.
При внутримышечном или внутривенном болюсном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы.
При хранении разбавленных растворов в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Препарат Депиофен предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора следует утилизировать. Перед введением необходимо визуально проверить, прозрачный и бесцветный раствор. Раствор, содержащий жесткие частицы, применять нельзя.
Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. «Особенности применения»).
Дети
Препарат не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
ДЕПИОФЕН
|
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 1 касеті у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Dexketoprofen
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE - Производные пропионовой кислоты M01AE17 - Декскетопрофен |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
LAB. NORMON |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13589/02/01 |
GTIN |
8435232319132 |