Состав:
действующее вещество: bicalutamide;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит бикалутамид 150 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; Оболочка: лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (ПЭГ 4000).
Показания:
Бикалутамид-Виста 150 мг показан для монотерапии или как адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местно распространённым раком предстательной железы при высоком риске прогрессирования заболевания (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Бикалутамид-Виста 150 мг также показан для лечения пациентов с местно распространённым неметастатическим раком предстательной железы, для которых хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не могут быть применены.
Противопоказания:
Бикалутамид-виста противопоказан для применения женщинам и детям.
Бикалутамид-виста не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
Противопоказания: одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом или цизапридом.
Способ применения:
Взрослые пациенты мужского пола, включая пожилых пациентов: перорально по одной таблетке 150 мг один раз в сутки. Бикалутамид-Виста 150 мг следует принимать длительно, по крайней мере, до 2 лет или до появления признаков прогрессирования заболевания.
Особые группы.
Почечная недостаточность: пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность: пациентам с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью может наблюдаться повышенное накопление лекарственного средства (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Бикалутамид-виста противопоказан для применения детям.
Количество в упаковке |
3 шт |
Торговое название |
БИКАЛУТАМИД
|
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Bicalutamide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L02 - Противоопухолевые гормональные препараты L02B - Антагонисты гормонов и аналогичные средства L02BB - Антиандрогенные средства L02BB03 - Бикалутамид |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
SYNTHON HISPANIA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15136/01/02 |
GTIN |
5060439450475 |