Состав:
действующее вещество: бикалутамид;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит бикалутамида 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль.
Показания:
Бикалутамид-Тева таблетки 150 мг назначать как монотерапию и как адъювантную терапию в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком предстательной железы в случае высокого риска прогрессирования заболевания (см. раздел "фармакологические свойства").
Бикалутамид-Тева таблетки 150 мг также назначать для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не могут быть применены.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к бикалутамиду или к другим компонентам препарата;
- одновременное лечение терфенадином, астемизолом или цизапридом (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");
- противопоказано применять женщинам и детям (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
Способ применения
Дозировка
Взрослым мужчинам, в том числе пожилого возраста: по 1 таблетке 1 раз в сутки, в одно и то же время (утром или вечером) в течение не менее 2 лет или до появления признаков прогрессирования заболевания.
Особые группы
Почечная недостаточность: коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Печеночная недостаточность: коррекция дозы для больных с легкой печеночной недостаточностью не требуется.
Повышенная кумуляция может наблюдаться у больных с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Особенности применения").
Дети.
Препарат противопоказан детям (см. раздел "Противопоказания").
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
БИКАЛУТАМИД
|
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Bicalutamide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L02 - Противоопухолевые гормональные препараты L02B - Антагонисты гормонов и аналогичные средства L02BB - Антиандрогенные средства L02BB03 - Бикалутамид |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TEVA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10546/01/02 |
GTIN |
7290106064621 |