Состав:
действующее вещество: бикалутамид;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит бикалутамид 50 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, полидекстроза, титана диоксид (E 171), полиэтилен.
Показания:
Лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ) или хирургическим кастрированием.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;
- одновременное лечение терфенадином, астемизолом или цизапридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- противопоказано применять женщинам и детям (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Способ применения:
Взрослым мужчинам, в том числе пожилого возраста: по 1 таблетке 1 раз в сутки, в одно и то же время (утром или вечером).
Лечение начинать в течение 1 недели до применения аналогов РФЛГ или одновременно с хирургическим кастрированием.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени. При нарушениях печеночной функции легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Возможна усиленная кумуляция бикалутамида при нарушениях печеночной функции средней и тяжелой степени (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Препарат противопоказан детям (см. «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
БИКАЛУТАМИД
|
Состав |
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бікалутаміду 50 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в коробці; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Bicalutamide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L02 - Противоопухолевые гормональные препараты L02B - Антагонисты гормонов и аналогичные средства L02BB - Антиандрогенные средства L02BB03 - Бикалутамид |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
TEVA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/10546/01/01 |
GTIN |
7290102064748 |