в качестве монотерапии для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами у женщин в постменопаузе:
которые ранее не получали эндокринную терапию, или
в случае рецидива болезни во время или после адъювантной антиэстрогенной терапии или прогрессирования болезни во время антиэстрогенной терапии;
в комбинации с палбоциклибом для лечения гормон-рецептор-положительного (HR-положительного), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) местнораспространенного или метастатического рака молочной железы у женщин, получавших предварительную эндокринную терапию (см. раздел «Фармакодинамика»).
У женщин в пременопаузе или перименопаузе комбинированное лечение с палбоциклибом следует проводить в комбинации с агонистом лютеинизирующего гормон-рилизингового гормона (ЛГРГ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность и лактация.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые женщины (включая пожилых людей)
Рекомендуемая доза составляет 500 мг, которую применяют с интервалом в один месяц, через две недели после первой инъекции вводится дополнительная доза 500 мг.
При применении лекарственного средства Фазлодекс в комбинации с палбоциклибом см. краткую характеристику палбоциклиба.
Женщинам в пре/перименопаузальный период перед началом и во время комбинированной терапии лекарственным средством Фазлодекс и палбоциклибом следует применять агонисты ЛГРГ (лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона) в соответствии с локальными стандартами клинической практики.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) корректировать дозу не требуется. Эффективность и безопасность лекарственного средства не оценивали у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Особенности применения»).
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести корректировки дозы не требуется. Однако таким пациентам Фазлодекс следует применять с осторожностью, учитывая возможный рост экспозиции фулвестранта. Данные о пациентах с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Способ применения
Фазлодекс следует вводить в виде двух последовательных медленных (1-2 минуты на инъекцию), внутримышечных инъекций по 5 мл, по одной в каждую ягодицу (седалищный участок).
Из-за близости расположения седалищного нерва следует соблюдать осторожность при введении лекарственного средства Фазлодекс в верхний наружный квадрант седалищного участка.
Инструкция по вводу
Лекарственное средство следует вводить в соответствии с местными правилами проведения внутримышечных инъекций большого объема.
ПРИМЕЧАНИЕ. Из-за близости расположения седалищного нерва следует соблюдать осторожность при введении лекарственного средства Фазлодекс в верхний наружный квадрант седалищного участка (см. раздел «Особенности применения»).
Предостережение: перед использованием не стерилизовать в автоклаве безопасную иглу (покрытую колпачком подкожную иглу «BD SafetyGlideÔ»).
Все время использования и удаления руки должны находиться позади иглы.
Для каждого из двух шприцев:
Вытащить стеклянный цилиндр шприца из картриджа и проверить, не поврежден ли он.
Растворы для парентерального введения перед применением следует визуально проверить на наличие твердых частиц и изменения цвета.
Держите шприц ребристой частью вверх (С). Другой рукой взять колпачок (А) и осторожно наклонять назад и вперед до тех пор, когда колпачок отсоединится и его можно будет снять, не крутить (рис. 1).
Рисунок 1
Снять колпачок (А), двигая его в направлении вверх. Для сохранения стерильности не прикасайтесь к наконечнику шприца (В) (см. рис. 2).
Рисунок 2
Подсоединить безопасную иглу к насадке Люера и прокрутить до плотного примыкания (см. рис. 3).
Проверьте, чтобы игла была закреплена на наконечнике шприца Люера, перед перемещением из вертикальной плоскости.
Вытащите защитный колпачок из иглы прямо во избежание повреждения кончика иглы.
Приблизите заполненный шприц к точке ввода.
Снять с иглы колпачок.
Удалить из шприца избыток воздуха.
Рисунок 3
Вводить медленно внутримышечно (1–2 минуты/инъекцию) в ягодицу (седалищный участок). Для удобства пользователя срез иглы должен быть направлен на рычажное плечо (см. рис. 4).
Рисунок 4
Сразу после выведения иглы нажать одним пальцем на рычажное плечо, чтобы активировать защитный поршневой механизм (см. рис. 5).
ПРИМЕЧАНИЕ. При активации держать иглу направленной в сторону от себя и других. Прислушаться к щелчку и зрительно убедиться, что кончик иглы полностью закрылся.
Рисунок 5
Утилизация
Предварительно заполненные шприцы предназначены только для одноразового использования.
Это лекарственное средство может представлять опасность для водной среды. Любое неиспользованное лекарственное средство или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Фазлодекс детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Доступных на сегодня данных, описанных в разделах «Фармакокинетика» и «Фармакодинамика», недостаточно, чтобы установить рекомендации по дозировке детям.
Мы сотрудничаем только с ведущими фармацевтическими компаниями, которые гарантирую качество продукции. У нас имеются все сертификаты и лицензии, необходимые для реализации лекарственных средств.
Заказ на сайте можно оформить круглосуточно 
Бесплатная доставка до ближайшей аптеки 
