Диферелин пор д/сусп в/м ин 11.25мг + р-ль + шприц

Состав:

действующее вещество: трипторелин;

1 флакон содержит трипторелин памоат, соответствующий трипторелину 11,25 мг*;

другие составляющие: D, L лактид когликолид полимер, маннит (Е 421), натрия кармелоза, полисорбат 80;

*с учетом характеристик лекарственной формы, каждый флакон содержит трипторелин памоата в количестве, соответствующем 15 мг трипторелина

состав растворителя:

1 ампула содержит маннит (Е 421), воду для инъекций.

Показания:

Рак предстательной железы

Лечение местнораспространенного или метастатического рака предстательной железы.

Лечение высокорискованного локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в сочетании с радиотерапией (см. раздел Фармакодинамика).

Благоприятный результат лечения более выражен и наблюдается чаще, если раньше пациент не получал какой-либо другой гормональной терапии.

Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I – IV стадий).

Терапию не проводить дольше 6 месяцев. Проведение повторного курса трипторелином или другим аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) не рекомендуется.

Преждевременное половое созревание центрального генеза у детей (у девочек до 8 лет и у мальчиков до 10 лет).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гонадотропин-рилизинг-гормону (ГнРГ) или к любому из вспомогательных веществ. Период беременности или кормление грудью.

Способ применения:

Дозировка

• Рак предстательной железы

Одна внутримышечная или подкожная инъекция Диферелина (11,25 мг) каждые 3 месяца.Продолжительность лечения

При лечении высокорискованного локализованного или местнораспространенного гормонозависимого рака предстательной железы, когда лекарственное средство применяют в качестве сопутствующей терапии и после радиотерапии клинические данные продемонстрировали, что радиотерапия с последующей длительной антиандрогенной терапией является более приемлемой, чем радиотерапия с последующей краткосрочной антиандрогенной. ).

Продолжительность антиандрогенной терапии, рекомендованная протоколами лечения пациентов с высокорискованным локализованным или местнораспространенным раком предстательной железы, проходящими радиотерапию, составляет 2–3 года.

Пациентам с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которые не проходили хирургическую кастрацию и получают агонист ГнРГ, например трипторелин, и для которых лечение абиратерона ацетатом как ингибитором биосинтеза андрогенов или энзалутамидом является ингибитором.

• Эндометриоз:

Одна внутримышечная инъекция лекарственного средства Диферелина (11,25 мг) каждые 3 месяца.

Подкожное введение лекарственного средства женщинам не исследовалось.

Лечение необходимо начинать в первые пять дней менструального цикла.

Продолжительность лечения зависит от начальной степени тяжести эндометриоза и уменьшения клинических проявлений (функциональных и анатомических) во время лечения. Как правило, курс лечения эндометриоза должен составлять не менее 3 месяцев и не больше 6 месяцев. Не рекомендуется начинать второй курс лечения трипторелином или другим аналогом ГнРГ.

ВНИМАНИЕ! Важно, чтобы инъекция лекарственного средства пролонгированного высвобождения была выполнена с соблюдением всех инструкций, приведенных в инструкции по применению. Каждую неудачную инъекцию, после которой в шприце остается лекарственное средство больше, чем предусмотрено инструкцией, необходимо регистрировать.

• Преждевременное половое созревание:

Лечение детей трипторелином следует проводить под тщательным наблюдением детского эндокринолога, педиатра или эндокринолога с опытом лечения преждевременного полового созревания центрального генеза.

Дети с массой тела более 20 кг: одна внутримышечная инъекция лекарственного средства Диферелин (11,25 мг) каждые 3 месяца.Подкожное введение лекарственного средства детям не исследовалось.

Лечение следует прекратить при условии физиологической половой зрелости у мальчиков и девочек и не рекомендуется удлинять для девочек старше 12 лет с созреванием костей. Насчет мальчиков такие данные ограничены. Относительно оптимального времени прекращения лечения в соответствии с костным возрастом сообщалось, что лечение следует прекратить у мальчиков с костным созреванием в возрасте 13 – 14 лет.

Лекарственное средство Диферелин (11,25 мг) нельзя вводить интраваскулярно.

Порошок следует суспендировать в добавляемом растворителе непосредственно перед проведением инъекции, осторожно покачивая флакон из стороны в сторону до получения гомогенной суспензии молочного цвета. Для одноразового применения.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства Диферелин (11,25 мг) к применению приведены в разделе «Инструкция по применению».

Нижеприведенная информация предназначена только для медицинских работников

Дети

Лекарственное средство применяют для лечения преждевременного полового созревания центрального генеза у детей (у девочек до 8 лет и у мальчиков до 10 лет).