Золадекс капс шприц-апликатор 3,6мг №1

Состав:

действующее вещество: 1 капсула для подкожного введения пролонгированного действия содержит гозерелин ацетат эквивалентно 3,6 мг гозерелин-основы;

другие составляющие: сополимер лактида и гликолида.

Показания:

Рак предстательной железы.

Лечение рака предстательной железы в следующих случаях:

• лечение метастатического рака предстательной железы – применение Золадекса благоприятно влияло на выживаемость, сходную с эффектом хирургической кастрации;
• лечение местнораспространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации – применение Золадекса благоприятно влияло на выживаемость, сходную с эффектом применения антиандрогена;
• как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с локализованным раком предстательной железы высокого риска или местнораспространенным раком предстательной железы – применение Золадекса улучшало выживаемость без признаков болезни и общую выживаемость;
• как неоадъювантная терапия, предшествующая лучевой терапии, у пациентов с локализованным раком предстательной железы высокого риска или местнораспространенным раком предстательной железы – применение Золадекса улучшало выживаемость без признаков болезни;
• как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местнораспространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания – применение Золадекса улучшало выживаемость без признаков болезни.

Рак молочной железы. Лечение распространенного рака молочной железы, чувствительного к гормональному воздействию, у женщин в период пред- и перименопаузы.В качестве альтернативы химиотерапии в рамках стандартного лечения женщин в период пред/перименопаузы с эстроген-рецептором (ER) положительным ранним раком молочной железы.

Эндометриоз. Облегчает симптомы, включая боль, уменьшение размера и количество эндометриальных повреждений.

Утончение эндометрия. Для предварительного утончения эндометрия перед его абляцией или резекцией.

Фибромы матки. В сочетании с терапией препаратами железа для улучшения гематологического статуса больных анемией с фибромами перед хирургической операцией.

При экстракорпоральном оплодотворении. Десенсибилизация гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Период беременности или кормление грудью.

Детский возраст.

Способ применения:

Следует с осторожностью вводить Золадекс в переднюю брюшную стенку из-за близости нижней надбрюшной артерии и ее ответвлений.

Особую осторожность следует соблюдать при применении лекарственного средства Золадекс пациентам с низким ИМТ или получающим антикоагулянты (см. раздел «Особенности применения»).

Необходимо следить за тем, чтобы инъекция была выполнена подкожно по методике, описанной в инструкции по введению. Не вводить препарат в кровеносные сосуды, мышцу или брюшную полость.

При необходимости удаления капсулы Золадекс хирургическим путем ее местонахождение можно определять с помощью ультразвукового исследования.

Взрослые

Одну капсулу препарата Золадекс 3,6 мг вводить подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.Для больных с почечной или печеночной недостаточностью, а также для больных пожилого возраста корректировать дозу нет необходимости.

Экстракорпоральное оплодотворение

Золадекс 3,6 мг назначать для десенсибилизационной терапии гипофиза, которая определяется по уровням эстрадиола в сыворотке крови и должна соответствовать таковой на ранней фолликулярной фазе (приблизительно 150 пмоль/л). Это, как правило, происходит между 7-ю и 21-ю сутками менструального цикла.

Суперовуляцию (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина начинают, когда уже достигнута десенсибилизация. Десенсибилизация, вызванная введением капсулы агониста, является более устойчивой, поэтому в некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы гонадотропина. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и в дальнейшем вводят хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) для индукции овуляции. Контроль лечения, процедуры забора яйцеклетки и оплодотворения проводить в соответствии с обычной практикой каждого лечебного учреждения.

Эндометриоз следует лечить в течение только шести месяцев, поскольку в настоящее время клинические данные относительно более продолжительных периодов применения отсутствуют. Повторные курсы лечения проводить не следует из-за опасности уменьшения минеральной плотности костной ткани. Было продемонстрировано, что у пациенток, получавших Золадекс для лечения эндометриоза, дополнительная заместительная гормонотерапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.

Для утончения эндометрия препарат назначать на четыре или восемь недель лечения. При больших размерах матки или неопределенности срока хирургического вмешательства может потребоваться введение второй капсулы.Фибромы матки

Женщинам с анемией, вызванной фибромой матки Золадекс 3,6 мг в комбинации с препаратами железа можно вводить за три месяца до проведения хирургического вмешательства.

Инструкция по вводу

Применять согласно рекомендациям врача, назначившего препарат. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Золадекс пациентам с низким ИМТ и/или получающим препараты для полной антикоагуляции (см. раздел «Особенности применения»).

Указания по применению

Применять только в случае, если конверт со шприц-аппликатором не поврежден. Использовать сразу после раскрытия конверта.

Утилизируйте шприц с помощью специальных контейнеров для острых предметов.