Амприл таб 10мг №30

Состав:

действующее вещество: рамиприл;

1 таблетка содержит рамиприл 1,25 мг или 2,5 мг, или 5 мг, или 10 мг;

другие составляющие:

таблетки по 1,25 мг и 10 мг: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, натрия кроскармелоза, прежелатинизированный крахмал, стеарилфумарат натрия;

таблетки по 2,5 мг: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кроскармелоза натрия, прежелатинизированный крахмал, стеарилфумарат натрия, Pigment Blend PB 22886 Yellow (содержащий лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172);

таблетки по 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, Pigment blend PB 24899 Pink (содержит лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172), железа.

Показания:

• Лечение артериальной гипертензии.
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение частоты возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и летальности у пациентов с:
• выраженным сердечно-сосудистым заболеванием атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов) или
• сахарным диабетом, имеющим по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакодинамика»).
• Лечение заболевания почек:
• начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
• выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см.раздел «Фармакодинамика»);
• выраженная недиабетическая клубочковая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г в сутки (см. раздел «Фармакодинамика»).
• Лечение сердечной недостаточности, сопровождающееся клиническими проявлениями.
• Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение летальности во время острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата или другим ингибиторам АПФ (см. раздел «Состав»).
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
• Значителен двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной функционирующей почки.
• Беременные или женщины, которые планируют беременность (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
• Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.
• Одновременное применение с содержащими алискирен препаратами, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,7Зм2) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном из-за повышенного риска ангионевротического отека.Лекарственное средство не следует применять в течение 36 часов после перехода на или из сакубитрила/валсартана – препарата, содержащего ингибитор неприлизина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
• Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку это может привести к анафилактоидным реакциям тяжелой степени (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Способ применения:

Дозировка и период лечения зависит от состояния пациента, необходимости сопутствующего лечения и всегда определяется врачом.

Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать независимо от еды, поскольку употребление пищи не влияет на его биодоступность (см. раздел «Фармакокинетика»).

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой (примерно ½ стакана). Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые

Пациенты, применяющие диуретики

В начале лечения препаратом может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, одновременно применяющих диуретики. В таких случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у таких пациентов возможно снижение объема циркулирующей крови и/или количества электролитов.

Желательно прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения рамиприлом, если это возможно (см. раздел «Особенности применения»).

У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечение рамиприлом следует начинать с дозы 1,25 мг. Необходимо тщательно контролировать функции почек и уровень калия в крови. Последующую дозировку препарата следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от особенностей состояния пациента (см. раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений АД. Рамиприл можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств (см.разделы "Фармакодинамика", "Противопоказания", "Особенности применения" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Начальная дозировка. Терапию следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с значительной активацией РААС после приема начальной дозы может возникать значительное снижение АД. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг, а их лечение следует начинать под контролем (см. раздел «Особенности применения»).

Титрование дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня АД; максимальная доза составляет 10 мг в сутки. Обычно препарат принимают 1 раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуального ответа на лечение дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем – через 2-3 недели – увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Также необходимо обратить внимание на вышеприведенную информацию о дозировке препарата для пациентов, получающих диуретики.

Лечение заболевания почек

Пациенты с сахарным диабетом и микроальбуминурией

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуального ответа на лечение дозу следует постепенно увеличивать. Через 2 недели лечения однократную суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

Пациенты с сахарным диабетом и по меньшей мере одним фактором сердечно-сосудистого риска

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуального ответа на лечение дозу следует постепенно увеличивать. Через 1-2 недели лечения суточную дозу рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг еще через 2-3 недели лечения. Целевая суточная дозировка составляет 10 мг.

Пациенты с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г/сут.

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуального ответа на лечение дозу следует постепенно увеличивать.Через 2 недели лечения однократную суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями

Начальная дозировка. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг/сут.

Титрование дозы и поддерживающая доза. Дозу титровать путем ее удвоения через каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности

Начальная дозировка. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильно, назначать начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг плохо переносится, следует применять дозу 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

См. также. приведенную выше информацию о дозировке препарата для пациентов, получающих диуретики.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышать путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

Когда это возможно, поддерживающую суточную дозу распределять на 2 приема.

Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV функциональный класс по критериям NYHA (New York Heart Association)) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда до сих пор недостаточно. Если все же принято решение о лечение таких пациентов рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. раздел Фармакокинетика):

• если клиренс креатинина составляет ≥ 60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг;
• если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг;
• если клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза - 5 мг;
• пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная доза – 5 мг; препарат следует принимать через несколько часов после проведения гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени (см. раздел «Фармакокинетика»)

Терапию следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза препарата должна составлять 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая более высокую вероятность возникновения нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу - 1,25 мг рамиприла.

Дети.

Рамиприл не рекомендуется применять детям (до 18 лет), поскольку безопасность и эффективность применения рамиприла для таких пациентов не установлена.