Альфорт декса i в р-р д/ин 50мг/2мл 2мл №6

Состав:

действующее вещество: декскетопрофен трометамол;

1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофен трометамол 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофен 25 мг;

другие составляющие: этанол (96 %), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания:

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечных коликах и боли в пояснице (боль в спине).

Противопоказания:

Препарат не следует применять в следующих случаях:

• пациентам с повышенной чувствительностью к декскетопрофену, любому другому НПВС или любому из вспомогательных веществ препарата;
• пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НПВС вызывали приступы астмы, крапивницу или аллергические реакции (бронхоспазм, острый ринит, полипы в носу, крапивницу или ангионевротический отек); у таких пациентов зафиксированы серьезные (в редких случаях летальные) реакции, похожие на анафилаксию через НПВС;
• известные фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетофеном или фибратами;
• пациентам с активным или подозрением на активную пептическую язву/желудочно-кишечное кровотечение или любыми случаями желудочно-кишечного кровотечения, образованием язв или перфорациями в анамнезе;
• пациентам с хронической диспепсией;
• пациентам со случаями желудочно-кишечного кровотечения или перфорации в анамнезе, которые были связаны с предварительной терапией НПВС;
• пациентам с другим активным кровотечением или нарушением гемостаза;
• пациентам с болезнью Крона или язвенным колитом;
• при бронхиальной астме в анамнезе;
• пациентам с сердечной недостаточностью тяжелой степени;
• пациентам с нарушением функции почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин);
• пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени (оценка 10–15 по шкале Чайлда-Пью);
• пациентам с геморрагическим диатезом и при других нарушениях свертывания крови;
• пациентам с обезвоживанием тяжелой степени (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• во время ІІІ триместра беременности и в период кормления грудью;
• препарат противопоказан для лечения периоперационной боли на фоне операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ);
• препарат противопоказан для применения с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального введения (из-за содержания этанола)).

Способ применения:

Взрослые.

Рекомендованная дозировка составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не дольше 2 суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.

Пациенты пожилого возраста.

Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Со стороны печени.

Для пациентов с патологией печени легкой или средней степени (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью).

Со стороны почек.

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) препарат противопоказан.

Внутримышечное введение.

Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу.

Внутривенная инфузия.

Для проведения внутривенной инфузии содержание ампулы 2 мл развести в 30-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, растворе глюкозы или растворе Рингера-лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света.Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию нужно проводить в течение 10-30 минут. Не допускать воздействия дневного света на приготовленный раствор.

Препарат, разведенный в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или в растворе глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Препарат нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.

Внутривенная инъекция (болюсное введение).

При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл инъекционного раствора) вводить внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Препарат можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, пентазоцина прометазина, петидина и гидрокортизона, так как образуется белый осадок.

Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.

При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для внутривенной инфузии следует применять сразу после его приготовления.

Сорбция действующего вещества не выявлялась при хранении разбавленных растворов в пластиковых пакетах или устройствах для доставки, произведенных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида.

Препарат предназначен только для однократного применения, поэтому любое количество неиспользованного раствора следует утилизировать. Перед применением раствор следует зрительно проверить, чтобы убедиться в его прозрачности и бесцветности: препарат не следует применять, если наблюдаются механические включения.

Дети.

Препарат не следует применять детям (до 18 лет) из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности.