Состав:
действующее вещество: декскетопрофен трометамол;
1 таблетка содержит декскетопрофен трометамол эквивалентно декскетопрофен 25 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка таблетки: титана диоксид (Е 171), гипромелоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк.
Показания:
Симптоматическая терапия боли от легкой до умеренной степени, например мышечно-скелетная боль, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) или любому из вспомогательных веществ.
- Применение больных, у которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивнице или ангионевротическом отеке.
- Известны фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами.
- Кровотечение или перфорации в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС.
- Активная фаза язвенной болезни/ кровотечение в пищеварительном тракте, рецидивирующее течение язвенной болезни/ кровотечение в пищеварительном тракте в анамнезе.
- Хроническая диспепсия.
- Кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
- Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин).
- Тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью).• Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.
- Тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
- III триместр беременности и период кормления грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Способ применения:
Дозировка.
Взрослые. В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) каждые 8 часов. Суточная дозировка не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Депиофен не предусмотрен длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная дозировка составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
При нарушениях функции печени. Пациентам с нарушениями печени от легкой до средней степени тяжести лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная дозировка составляет 50 мг. Депиофен, таблетки, покрытой плёночной оболочкой, противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
При нарушениях функции почек. Пациентам с нарушениями функций почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) начальную общую суточную дозу следует снизить до 50 мг.
При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин) препарат Депиофен, таблетки, покрытой пленочной оболочкой, противопоказан.
Способ применения.
Таблетки рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Одновременный прием с пищей замедляет всасывание лекарственного средства (см. раздел «Фармакокинетика»), поэтому при острой боли рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.
Дети.
Применение препарата Депиофен не изучалось, поэтому безопасность и эффективность для детей и подростков не устанавливались, лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам.
Торговое название |
ДЕПИОФЕН
|
Состав |
1 таблетка містить декскетопрофену трометамолу еквівалентно декскетопрофену 25 мг |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Dexketoprofen
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE - Производные пропионовой кислоты M01AE17 - Декскетопрофен |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
LAB. NORMON |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/13589/01/01 |
GTIN |
8435232319057 |