Состав:
действующее вещество: meloxicam;
1,5 мл раствора содержит 15 мг мелоксикама;
другие составляющие: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Краткое длительное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита, когда другие способы применения не могут быть применены.
Противопоказания:
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»);
- возраст пациента в возрасте до 18 лет;
- повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота (мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП);
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП в анамнезе;
- активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность, без применения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;
- расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания, связанные с путем применения);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании.
Способ применения:
Дозировка
Одна инъекция 15 мг 1 раз в день.НЕ ПРЕВИЩАТЬ ДОЗУ 15 мг в сутки
Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Фармакокинетика»)
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут (половина ампулы емкостью 1,5 мл) (также см. раздел «Способ применения и дозы» («Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций») и раздел «Особенности применения»). ).
Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций (см. раздел «Особенности применения»)
Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут (половина ампулы вместимостью 1,5 мл).
Почечная недостаточность
Это лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, не находящимся на гемодиализе (см. «Противопоказания»).
Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут (половина ампулы 1,5 мл).
Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. См. раздел «Противопоказания».
Способ применения
Препарат вводить путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, соблюдая строгую асептическую технику. При повторном введении рекомендуется изменять место инъекции, чередуя левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.
Инъекцию следует немедленно прекратить при сильной боли во время инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию нужно сделать в другую ягодицу.
Для продолжения лечения следует применять пероральные формы выпуска мелоксикама (таблетки).
Дети.
Миликсол, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, противопоказан детям до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
МИЛИКСОЛ
|
Состав |
1,5 мл розчину містить 15 мг мелоксикаму |
Форма выпуска |
розчин для ін`єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах по 5 ампул в картонній пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Meloxicam
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AC - Оксикамы M01AC06 - Мелоксикам |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
HELP (ГРЕЦИЯ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/15309/01/01 |
GTIN |
4820182480119 |