Состав:
действующее вещество: кетопрофен;
1 ампула (2 мл) раствора содержит кетопрофен 100 мг;
другие составляющие: пропиленгликоль, этанол 96 %, спирт бензиловый, натрия гидроксид, раствор натрия гидроксида или кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Показания:
- Заболевания суставов: ревматоидный артрит; сероотрицательные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставный ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).
- Болевой синдром: люмбаго, посттравматические боли в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боли при метастазах опухолей в кости; Альгодисменорея.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
- Наличие в анамнезе аллергических состояний, таких как бронхоспазм, астматические приступы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит, после приема ацетисалициловой кислоты или других НПВС.
- Хроническая диспепсия в анамнезе.
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язвенные заболевания или перфорации в анамнезе.
- Цереброваскулярные или другие кровотечения.
- Склонность к геморрагии; геморрагический диатез.
- Гемостатические нарушения или одновременное применение антикоагулянтов.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Тяжелые нарушения функций печени.
- Тяжелые нарушения функций почек.
- Бронхиальная астма и ринит в анамнезе.
- Лечение периоперационной боли при проведении операции по аортокоронарному шунтированию.
Способ применения:
Лекарственное средство предназначено для внутривенного и внутримышечного введения.
Дозировку следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Внутримышечное введение.
Лекарственное средство применять в дозе 100 мг (1 ампула) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
При необходимости внутримышечное введение можно дополнить применением пероральных или ректальных форм кетопрофена.
Внутривенное введение.
Лекарственное средство следует вводить в виде инфузии только в условиях стационара. Инфузию проводить в течение 0,5–1 ч, курс лечения при внутривенном введении – не более 48 часов. Максимальная суточная доза – 200 мг.
Прерывистая внутривенная инфузия: 100–200 мг кетопрофена следует растворить в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводить в течение 0,5–1 часа. Максимальная суточная доза – 200 мг.
Непрерывная внутривенная инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера с лактатом, раствор глюкозы) и вводить в течение 8 часов. Максимальная суточная доза – 200 мг.
Предостережение: флаконы с раствором для инфузии следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.
Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные реакции кетопрофена могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки (см. раздел «Особенности применения»).
Для предотвращения отрицательного действия кетопрофена на слизистые органов пищеварительного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.
Одновременное применение с другими средствами.
Кетопрофен можно применять вместе с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10–20 мг морфина и 100–200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор хлорида натрия или раствор Рингера с лактатом). Максимальная суточная доза – 200 мг.
Особые категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста возрастает риск побочных реакций кетопрофена. После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг состояния пациента по поводу проявлений желудочно-кишечных кровотечений. Применение лекарственного средства рекомендуется начинать с наименьшей дозы с целью удержания пациентов на низкой эффективной дозе.Пациенты с нарушением функции почек.
Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить. Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и сниженным уровнем альбумина в плазме крови дозу кетопрофена следует снизить. Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Дети.
Лекарственное средство не применять детям до 18 лет.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
АРТРОКОЛ
|
Состав |
1 ампула (2 мл) розчину містить кетопрофену 100 мг |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в картонній коро |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Ketoprofen
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
M - Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 - Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A - Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE - Производные пропионовой кислоты M01AE03 - Кетопрофен |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
K.O.ROMPHARM COMPANY |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/14707/01/01 |
GTIN |
5944728001886 |