Состав:
Действующее вещество: гидрохлорид метоклопрамида;
1 ампула (2 мл) содержит гидрохлорида метоклопрамида 10 мг в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата;
Вспомогательные вещества: натрия безводный сульфит (E 221), динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания:
Взрослые.
Предотвращение послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в т. ч. связано с острой мигренью.
Предотвращение тошноты и рвоты, вызванной радиотерапией.
Дети.
Как препарат второй линии для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Как препарат второй линии для лечения имеющейся послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду или любой другой составляющей препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- механическая кишечная непроходимость;
- желудочно-кишечная перфорация;
- подтвержденная или заподозренная феохромоцитома, поскольку существует риск тяжелых приступов гипертензии;
- поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе;
- эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов);
- болезнь Паркинсона;
- сопутствующее применение с леводопой или допаминергическими агонистами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- установлена метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците NADH-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе;
- пролактинзависимые опухоли;
- повышенная судорожная готовность (экстрапирамидные двигательные расстройства);
- детский возраст до 1 года, поскольку существует риск развития экстрапирамидных нарушений (см. раздел «Особенности применения»).
Меры предосторожности.
В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор Церукала нельзя назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Способ применения и дозы:
Раствор для инъекций вводится внутримышечно или медленно внутривенно.
Метоклопрамид для введения следует применять как медленную болюсную инъекцию в течение по меньшей мере 3 минут.
Взрослые.
Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая разовая дозировка метоклопрамида составляет 10 мг.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, в т. ч. связанных с острой мигренью, а также для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией, рекомендованная разовая доза метоклопрамида составляет 10 мг до 3 раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Применение инъекционных форм должно происходить в течение более короткого промежутка времени с скорейшим переходом на применение пероральных или ректальных форм метоклопрамида.
Дети.
При применении для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты метоклопрамид следует применять после окончания операции.
Рекомендуемая дозировка метоклопрамида составляет 0,1–0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 0,5 мг/кг массы тела. Если необходимо продолжить применение препарата, следует соблюдать не менее 6-часовых интервалов.
Схема дозировки
Возраст, годы
|
Масса тела, кг
|
Одноразовая доза, мг
|
Частота
|
1–3
|
10–14
|
1
|
До 3 раз в сутки
|
3–5
|
15–19
|
2
|
До 3 раз в сутки
|
5–9
|
20–29
|
2,5
|
До 3 раз в сутки
|
9–18
|
30–60
|
5
|
До 3 раз в сутки
|
15–18
|
>60
|
10
|
До 3 раз в сутки
|
Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.
Максимальная продолжительность применения метоклопрамида во избежание отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 суток.
Пациенты пожилого возраста.
Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы больным пожилого возраста в связи с снижением функции почек и печени, обусловленным возрастом.
Нарушение функции почек.
Больным с терминальной стадией нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо снизить на 75%.
Больным с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15–60 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо снизить на 50%.
Печеночная недостаточность
Больным с тяжелым нарушением функции печени дозу метоклопрамида необходимо снизить на 50%.
Дети.
Метоклопрамид противопоказан детям до 1 года (см. раздел «Противопоказания»).
Количество в упаковке |
10 шт |
Торговое название |
ЦЕРУКАЛ
|
Состав |
1 ампула (2 мл) містить метоклопраміду гідрохлориду 10 мг у вигляді метоклопраміду гідрохлориду моногідрату |
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Metoclopramide
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 - Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03F - Стимуляторы перистальтики (пропульсанты) A03FA - Стимуляторы перистальтики A03FA01 - Метоклопрамид |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
MERCKLE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/2297/02/01 |
GTIN |
4030096118477 |