Оласин таб дисперг 10мг №28

Состав
действующее вещество: оланзапин;

1 таблетка содержит 10 мг оланзапина;

другие составляющие: кальция карбонат DC CS90 (кальция карбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный); лактоза, моногидрат; кросповидон (тип А); аспартом; стеарат магния.

Показания
Оланзапин показан для лечения шизофрении.

Оланзапин является эффективным для поддержания клинического улучшения в течение длительной терапии у пациентов с начальной реакцией в ответ на лечение.

Оланзапин предназначен для лечения умеренного или тяжелого маниакального эпизода.

Пациентам с биполярным расстройством, у которых маниакальный эпизод отвечает на лечение оланзапином, следует применять для предупреждения рецидива.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому неактивному ингредиенту лекарственного средства. Известен риск появления закрытоугольной глаукомы.

Способ применения и дозы
Взрослые.

Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Маниакальные эпизоды. Рекомендуемая начальная доза оланзапина в качестве монотерапии составляет 15 мг/сут или 10 мг/сут при комбинированном лечении.

Профилактика повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Пациенты с биполярными расстройствами, получавшими оланзапин для лечения маниакальных эпизодов, продолжают получать оланзапин в той же дозировке и для профилактики повторных приступов. При развитии нового маниакального, депрессивного или смешанного эпизода лечение необходимо продолжать (при необходимости оптимизировав дозу) вместе с поддерживающей терапией для лечения симптомов нарушения настроения, если есть клиническая необходимость.

Лечение шизофрении, маниакальных эпизодов и предупреждение рецидивов биполярного расстройства. Ежедневную дозу определять на основании клинического статуса в диапазоне от 5 до 20 мг/сут. Увеличение рекомендуемой начальной дозы проводить с интервалами не менее 24 часов после клинического обследования.

Оланзапин применять независимо от еды, поскольку употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. При отмене препарата завершение терапии следует проводить постепенно.

Оланзапин, таблетки, диспергирующиеся в полости рта, следует поместить в рот, где они быстро диспергируются в слюне, и их можно легко проглотить. Удалить целую таблетку изо рта тяжело. Поскольку таблетки, диспергирующиеся в полости рта, хрупкие, их необходимо принимать сразу после вскрытия блистера. Альтернативно их можно диспергировать в стакане воды или другом соответствующем напитке (апельсиновый сок, яблочный сок, молоко или кофе) непосредственно перед применением.

Оланзапин, таблетки, диспергирующиеся в полости рта, биоэквивалентны оланзапину таблеткам, покрытым оболочкой, и имеют ту же скорость и величину абсорбции. Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта, можно применять в качестве альтернативы оланзапину, таблеткам, покрытым оболочкой.

Специальные группы населения

Пациенты пожилого возраста. Назначение меньшей начальной дозы (5 мг/сут) обычно не требуется. Необходимость назначения меньшей начальной дозы следует рассматривать для пациентов старше 65 лет при наличии клинических показаний.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Таким пациентам можно назначать меньшую начальную дозу (5 мг/сут). При наличии умеренной печеночной недостаточности (цирроз, классы недостаточности А или В по шкале Чайлда-Пью) начальная доза должна составлять 5 мг и повышать дозу необходимо с осторожностью.

Курильщики. Коррекция дозы в зависимости от наличия/отсутствия привычки к курению не требуется. Метаболизм оланзапина может быть индуцирован курением. Рекомендуется клинический мониторинг и при необходимости может быть рассмотрена возможность увеличения дозы оланзапина.

Меньшую начальную дозу можно назначать пациентам с комбинацией факторов (женский пол, пожилой возраст, отсутствие привычки к курению), которые могут снижать метаболизм оланзапина. Повышение дозы таким пациентам, если это показано, следует проводить постепенно, с осторожностью.

Дети. Применение оланзапина детям и подросткам младше 18 лет не рекомендовано в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности. В ходе краткосрочных исследований у пациентов подросткового возраста отмечалось увеличение массы тела, изменения уровней пролактина и липидов по сравнению со взрослыми.