Состав:
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержащая 5 мг или 7,5 мг, или 10 мг, или 15 мг, или 20 мг оланзапина (что эквивалентно 7,03 мг или 10,55 мг, или 14,06 мг, или 21,09 мг, или 28,12 мг оланзапина дигидрохлорида тригидрата соответственно);
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат;
состав оболочки: орadry Y-1-7000 белый (гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400), гипромелоза, хинолиновый желтый (Е 104).
Показания:
Оланзапин показан для лечения шизофрении.
Оланзапин эффективен для поддержания достигнутого клинического эффекта во время длительной терапии у пациентов, у которых отмечался ответ на начальную терапию.
Оланзапин показан для лечения маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени.
Оланзапин показан для профилактики повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами, у которых был получен положительный ответ при лечении оланзапином мании.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; известен риск закрытоугольной глаукомы.
Способ применения:
Взрослые
Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Маниакальные эпизоды. Рекомендуемая начальная доза оланзапина в качестве монотерапии составляет 15 мг/сут или 10 мг/сут в комбинации с литием или вальпроатом.
Профилактика повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут.Пациенты с биполярными расстройствами, получавшими оланзапин для лечения маниакальных эпизодов, продолжают получать оланзапин в той же дозировке и для профилактики повторных приступов. При условии развития нового маниакального, депрессивного или смешанного эпизода лечение необходимо продолжать (при необходимости оптимизировав дозу) вместе с поддерживающей терапией для лечения симптомов нарушения настроения, если есть клиническая необходимость.
Лечение шизофрении, маниакальных эпизодов и предупреждение рецидивов биполярного расстройства. Ежедневную дозу определяют на основании клинического статуса в диапазоне от 5 до 20 мг/сут. Увеличение рекомендуемой начальной дозы проводить с интервалами не менее 24 часов после клинического обследования. Оланзапин применять независимо от еды, поскольку употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. При отмене препарата завершение терапии следует проводить постепенно.
Пациенты пожилого возраста. Назначение меньшей начальной дозы (5 мг/сут) обычно не требуется. Необходимость назначения меньшей начальной дозы следует рассматривать для пациентов в возрасте от 65 лет при наличии клинических факторов.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Меньшую начальную дозу (5 мг/сут) можно назначать таким пациентам. При наличии умеренной печеночной недостаточности (цирроз, классы недостаточности А или В по шкале Чайлда-Пью) начальная доза должна составлять 5 мг, повышать дозу необходимо с осторожностью.
Пол. Коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется.
Курильщики. Коррекция дозы в зависимости от наличия/отсутствия привычки к курению не требуется.Курение может стимулировать метаболизм оланзапина. Рекомендуется проводить клинический мониторинг и при необходимости увеличить дозу оланзапина.
Меньшую начальную дозу можно назначать пациентам с комбинацией факторов (женский пол, пожилой возраст, отсутствие привычки к курению), которые могут снижать метаболизм оланзапина. Повышение дозы таким пациентам, если это показано, следует проводить постепенно, с осторожностью.
Дети.
Оланзапин не показан для лечения детей и подростков (до 18 лет).
Количество в упаковке |
4 шт |
Торговое название |
ЭГОЛАНЗА
|
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 або 8 блістерів у картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Olanzapine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AH - Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины N05AH03 - Оланзапин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
EGIS |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/11344/01/03 |
GTIN |
5995327134970 |