Состав:
действующее вещество: brexpiprazole;
1 таблетка содержит брекспиразол 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 2,0 мг, 3,0 мг или 4,0 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат;
пленочная оболочка: Opadry® 03А465005 Brown (для таблеток 0,25 мг), Opadry® 03А430000 Orange (для таблеток 0,5 мг), Opadry® 03А420002 Yellow (для таблеток 1,0 мг), Opadry® 0 ,0 мг), Opadry® 03А400000 Purple (для таблеток 3,0 мг), Opadry® 03А480004 White (для таблеток 4,0 мг) (гипромелоза 2910, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид 2 для таблеток 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг и 2,0 мг), железа оксид красный (Е 172, для таблеток 0,25 мг, 0,5 мг и 3,0 мг), железа оксид черный (Е172, для таблеток 0,25 мг, 2,0 мг и 3,0 мг)).
Показания:
Лечение шизофрении у взрослых пациентов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Наследственные проблемы непереносимости галактозы, тотальный дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Детский возраст до 18 лет.
Способ применения:
Препарат Рексалти принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1 мг один раз в сутки в период 1-4 день. Диапазон рекомендуемых доз составляет от 2 до 4 мг 1 раз в сутки. Дозу увеличивают до 2 мг один раз в сутки в период 5-7 день, а затем увеличивают до 4 мг один раз в сутки в 8-й день в зависимости от клинического ответа пациента на лечение и переносимость лечения. Максимальная рекомендуемая доза составляет 4 мг/сут.
Количество в упаковке |
2 шт |
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, по 14 таблеток у блістерах, по 2 блістери в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Brexpiprazole
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 - Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A - Антипсихотические средства N05AX - Прочие антипсихотические средства N05AX16 - Брекспипразол |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ELAY PHARM |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/19347/01/04 |
GTIN |
5702150154583 |