Состав:
действующее вещество: азитромицин;
1 таблетка содержит азитромицин дигидрат в перечислении на азитромицин 250 мг или 500 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат безводный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, пленочная оболочка Opadry White (гипромелоза, титана диоксид (E 171)).
Показания:
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей, придаточных пазух носа и среднего уха (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, невоспитальная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), рожистость, импетиго и вторичная пиодермия);
- инфекции, передающиеся половым путем (неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis).
Согласно данным доклинических исследований, азитромицин эффективен в отношении многих инфекций, передающихся половым путем.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, антибиотикам группы макролидов/кетолидов или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.
Способ применения:
Препарат ЗОКС следует принимать в определенной дозе один раз в сутки, независимо от еды. Таблетки нужно проглатывать, не разжевывая, запивая половиной стакана воды. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие с интервалами в 24 часа.
Взрослые и дети с массой тела ≥45 кг.Курсовая доза обычно составляет 1500 мг и назначается для приема по 500 мг/сут в течение 3 дней. Альтернативной схемой может быть назначение курсовой дозы на 5 дней: 500 мг в 1-й день и по 250 мг – со 2-го по 5-й день лечения.
В случае лечения неосложненного уретрита или цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, следует принимать однократно в дозе 1000 мг.
При лечении гонореи рекомендуемая курсовая доза составляет 1000 мг или 2000 мг в сочетании с назначением 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с действующими клиническими установками.
Пациентам с аллергией на цефалоспорины или пенициллины должна быть назначена альтернативная схема лечения.
Пациенты пожилого возраста.
У людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Для пациентов с незначительными нарушениями функций почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать ту же дозировку, что и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин). У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось 33% увеличение системной экспозиции с азитромицином.
Пациенты с нарушением функции печени.
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.
Дети.
Препарат не используют детям с массой тела менее 45 кг.
Торговое название |
ЗОКСИ
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери у пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Azithromycin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01F - Макролиды, линкозамиды и стрептограмины J01FA - Макролиды J01FA10 - Азитромицин |
Срок годности |
42, мес |
Производитель |
EVERTOGEN LIFE SCIENCES |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/17229/01/02 |
GTIN |
8904233202182 |