Зокардис плюс таб п/о 30/12,5мг №28

Состав:

действующие вещества: зофеноприл кальция, гидрохлоротиазид;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит зофеноприла кальция 30 мг, эквивалентного зофеноприла 28,7 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 20

Показания:

Эссенциальная гипертензия легкой и умеренной степени тяжести.

Это комбинированное лекарственное средство показано больным с недостаточной реакцией на монотерапию зофеноприлом.

Противопоказания:

• Беременность или планирование беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Повышенная чувствительность к зофеноприлу или любому другому ингибитору АПФ.
• Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов.
• Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибитором АПФ.
• Одновременное применение при терапии препаратом сакубитрил/валсартан. Лечение препаратом Зокардис Плюс 30/12,5 нельзя начинать раньше, чем через 36 часов после последнего приема препарата сакубитрил/валсартан (см. также разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).• Двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной почки.
• Одновременное применение лекарственного средства Зокардис Плюс 30/12,5 и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакодинамика»).

Способ применения:

Дозировка.

Взрослые.

Перед применением лекарственного средства с фиксированной комбинацией рекомендуется установить дозы отдельных компонентов (т.е. зофеноприла и гидрохлоротиазида).

В случае необходимости возможна непосредственная замена монопрепаратов на лекарственное средство с фиксированной комбинацией.

Для пациентов без нарушений водно-электролитного обмена обычная эффективная доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки.

Пациентам с подозрением на нарушение водно-электролитного обмена Зокардис Плюс 30/12,5 применять не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).

Пациентам пожилого возраста с нормальным клиренсом креатинина корректировка дозы не требуется. Пациентам пожилого возраста с пониженным клиренсом креатинина (менее 45 мл/мин) не рекомендуется применять Зокардис Плюс 30/12,5.

Клиренс креатинина можно рассчитать на основании сывороточной концентрации креатинина по формуле Кокрофта-Голта:

УК (мл/мин) = [(140 – возраст) * масса тела (кг)]

72* сывороточный К (мг/дл)

Вышеуказанный метод применяют для расчета клиренса креатинина у мужчин. У женщин полученное значение необходимо умножить на 0,85.

Дети.

Применение препарата Зокардис Плюс 30/12,5 детям и подросткам в возрасте до 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Пациенты с нарушением функции почек или получающие сеансы диализа.

Пациентам с легким нарушением функции почек, страдающим артериальной гипертензией (клиренс креатинина > 45 мл/мин), можно применять такую ​​же дозу и режим приема лекарственного средства Зокардис Плюс 30/12,5, как пациентам с нормальной функцией почек.

Пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 45 мл/мин) применение препарата Зокардис Плюс 30/12,5 не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат Зокардис Плюс 30/12,5 противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентам с артериальной гипертензией, получающим сеансы диализа, применение препарата Зокардис Плюс 30/12,5 не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции печени.

Для пациентов с артериальной гипертензией с легким или умеренным нарушением функции печени, принимавших зофеноприл в дозе 30 мг в виде монотерапии, может применяться тот же режим дозировки, что и для пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с артериальной гипертензией с тяжелым нарушением функции печени препарат Зокардис Плюс 30/12,5 противопоказан.

Способ применения.

Препарат Зокардис Плюс 30/12,5 следует применять 1 раз в сутки независимо от еды.

Для облегчения глотания таблетку можно разделить на две половины и проглотить поочередно в назначенное время.

Дети

Применение препарата детям не рекомендуется из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.