Вакцина тетраксим сусп д/ин 1доза шприц 0,5мл №1

Состав:

Одна иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) содержит:

действующие вещества:

дифтерийный анатоксин(1) ≥ 30 МЕ(2)

столбнячный анатоксин(1) ≥ 40 МЕ(3)

антигены Bordetella pertussis:

• коклюшный анатоксин(1) – 25 мкг
• филаментный гемагглютинин (ФГА)(1) – 25 мкг

инактивированный вирус полиомиелита(4)

типа 1 (штамм Mahoney) – 40 D-единиц(5) (6)

типа 2 (штамм MEF-1) – 8 D единиц (5) (6)

типа 3 (штамм Saukett) – 32 D-единицы(5) (6)

(1) адсорбированные алюминия гидроксида дигидратом – 0,3 мг Al3+

(2) как среднее значение

(3) как нижний предел доверительного интервала (p=0,95)

(4) полученные на клетках Vero

(5) D – антигенные единицы

(6) или эквивалентное количество антигена, определенное с использованием соответствующего иммунохимического метода

другие составляющие: среда 199 с солями Хенкса без фенола красного (смесь аминокислот, включая фенилаланин, минеральных солей, витаминов и других компонентов, включая глюкозу), уксусная кислота и/или гидроксид натрия для установки рН, формальдегид, фенокситан .

Показания:

Для комплексной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита вакциной Тетраксим®:

• для курса первичной иммунизации грудных детей в возрасте 2 месяца и 4 месяца;
• для ревакцинации в возрасте 11 месяцев и 6 лет;
• для ревакцинации детей в возрасте от 11 до 13 лет, которые не были привиты в возрасте 6 лет вакциной с содержанием коклюшного компонента в концентрации 25 мкг (аК).

При проведении иммунизации детей на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность:
• к любому из действующих веществ препарата Тетраксим®,
• к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»),
• к глутаральдегиду, неомицину, стрептомицину или полимиксину В (которые используются в процессе производства и могут присутствовать в следовом количестве),
• к вакцине против коклюша (ацеллюлярный или цельноклеточный компонент).
• Возникновение тяжелой аллергической реакции после предварительного введения этой вакцины или вакцины, содержащей те же вещества.
• Вакцинацию следует отложить в случае лихорадки или острого заболевания.
• Прогрессирующая энцефалопатия.
• Энцефалопатия, возникшая в течение 7 дней после введения предварительной дозы любой вакцины, содержащей антигены возбудителя коклюша (ацеллюлярные или цельноклеточные вакцины против коклюша).

Способ применения:

При проведении иммунизации детей на территории Украины по противопоказаниям, схемам иммунизации и взаимодействия с другими лекарственными средствами следует руководствоваться действующими Приказами Минздрава Украины.

Вакцинация проводится медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических учреждений.

Первичная вакцинация: 2 инъекции с интервалом в два месяца, одна – в возрасте 2 месяцев, вторая – в возрасте 4 месяцев.

Ревакцинация: 1 инъекция в возрасте 11 месяцев.

При первичной вакцинации и при проведении 1-й ревакцинации вакцину Тетраксим можно вводить с добавлением к ней конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae типа b (Акт-ХИБ) или обе вакцины можно вводить одновременно в разные места инъекций.

Ревакцинация в возрасте 6 лет: 1 инъекция.

Ревакцинация в возрасте от 11 до 13 лет для детей, не привитых в возрасте 6 лет вакциной с содержанием коклюшного компонента в концентрации 25 мкг (аК).

Вакцину вводят внутримышечно.

Рекомендуемое место прививки для грудных детей – передне-латеральная поверхность бедра (средняя треть), для старших детей – участок дельтовидной мышцы.

Дети.

Вакцину применяют детям с 2-месячного возраста (см. «Способ применения и дозы»).