Состав
действующие вещества: одна доза (0,5 мл) содержит:
- рекомбинантный слитный белок Neisseria meningitidis серогруппы B NHBA1, 2, 3 – 50 мкг;
- рекомбинантный белок Neisseria meningitidis серогруппы B NadA1, 2, 3 – 50 мкг;
- рекомбинантный слитный белок Neisseria meningitidis серогруппы B fHbp1, 2, 3 – 50 мкг;
- везикулы наружной мембраны (OMV) из Neisseria meningitidis серогруппы B;
- штамма NZ98/254, определенного по общему количеству белка, содержащемуся в PorA P1.42 – 25 мкг.
1 получено с использованием клеток E. coli по рекомбинантной ДНК технологии.
2 адсорбировано на гидроксиде алюминия (0,5 мг Al³+).
³ NHBA (гепарин-связывающий антиген нейсерии), NadA (адгезин А Neisseria), fHbp (фактор-H связывающий белок).
- другие составляющие: алюминия гидроксид, натрия хлорид, сахароза, гистидин, вода для инъекций.
Показания
Вакцина БЕКСЕРО показана для активной иммунизации лиц в возрасте от 2 месяцев против инвазивной менингококковой инфекции, вызванной Neisseria meningitidis серогруппы B. Во время вакцинации следует учитывать влияние инвазивной инфекции в разных возрастных группах, а также вариабельность эпидемиологии антигенов для регионов. Информация о защите от специфических штаммов серогруппы B приведена в разделе «Иммунологические и биологические свойства». Применение этой вакцины должно производиться в соответствии с официальными рекомендациями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам (см. раздел «Состав»)
Способ применения и дозы
Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Минздрава Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами.
| Торговое название | БЕКСЕРО |
| Форма выпуска | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу); по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з д |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Meningococcus B, multicomponent vaccine |
| Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация | J - Средства для лечения инфекций J07 - Вакцины J07A - Бактериальные вакцины J07AH - Вакцины противоменингококковые J07AH09 - |
| Срок годности | 48, мес |
| Аллергики | с осторожностью |
| Диабетики | разрешено |
| Беременные | противопоказано |
| Водители | разрешено |
| Кормящие мамы | противопоказано |
| Дети | с 2 месяцев |
| Производитель | GLAXOSMITHKLINE |
| Номер Регистрационного удостоверения | UA/19683/01/01 |
| GTIN | 4820124491463 |