Рибоксин таб п/о 0.2г №50

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РИБОКСИН

(RiboxinE)

Состав:

действующее вещество: инозин;

1 таблетка содержит инозина 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, сахар, кислота стеариновая, смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow 33G32563 (индиготин (Е 132); желтый закат FCF (Е 110); гипромеллоза; лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль; хинолиновый желтый (Е 104); титана диоксид (Е 171); триацетин).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболическое лекарственное средство, который оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Он является предшественником аденозинтрифосфата (АТФ), принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и содействует активации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средство активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также содействует активации ксантингидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средство нормализует сократительную способность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

Хорошо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и ее последующим окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий разного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов; заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопропорфирии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к компонентам лекарственного средства, подагра, гиперурикемия. Ограничением к приему лекарственного средства является почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно: c гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение длительности его действия;

с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительно-

го инотропного действия;

с гипоурикемическими средствами – ослабление эффектов гипоурикемических средств;

с танином – образовывает осадок.

Инозин можно одновременно применять с анаболическими средствами (калия оротат, метандростенолон).

При одновременном применении лекарственного средства с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Особенности применения.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При длительном приеме лекарственного средства следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

При почечной недостаточности применение лекарственного средства возможно лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превысит риск при применении. При появлении зуда и гиперемии кожи лечение лекарственным средством следует отменить. Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Краситель Е 110, который входит в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования по применению лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому в период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции, в рекомендованных дозах его можно применять пациентам, которые управляют автотранспортом или работают с механизмами.

Способ применения и дозы.

Рибоксин назначать взрослым внутрь, перед едой. Начальная суточная доза составляет 3–4 таблетки (600–800 мг) из расчета 1 таблетка (200 мг) 3–4 раза в сутки. При хорошей переносимости лекарственного средства дозу повышают в течение 2–3 дней до 6 таблеток (1200 мг) в сутки (по 2 таблетки 3 раза в сутки), при необходимости – до 12 таблеток (2400 мг) в сутки из расчета по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии – от 1 до 3 месяцев.

Дети.

Исследования по применению лекарственного средства детям отсутствуют. Лекарственное средство не применяют в детском возрасте.

Передозировка.

Симптомы: о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось. При превышении рекомендованных доз лекарственного средства возможно усиление проявлений побочных реакций, тошнота, диарея, боль в животе, возникновение аллергических реакций (зуд, гиперемия кожи).

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Иногда при применении лекарственного средства могут иметь место такиие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/ анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном применении высоких доз).

Другие: повышение уровня мочевой кислоты в крови, общая слабость.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www. vitamin. com. ua.