Состав:
действующее вещество: aprepitant;
1 капсула содержит 80 мг или 125 мг апрепитанта;
другие составляющие: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат.
Оболочка капсулы – желатин, диоксид титана (Е 171).
Оболочка капсулы по 125 мг также содержит оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172).
Показания:
В составе комбинированной терапии:
- профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;
- профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.
Противопоказания:
Эменд противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.
Эменд не следует применять одновременно с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом.
Способ применения:
Капсулу следует глотать целиком.
Эменд можно принимать с пищей или без пищи.
Эменд применять в течение 3 дней как часть схемы, включающей кортикостероид и антагонист 5-НТ3. Рекомендованная доза препарата Эменд – 125 мг перорально (п/о) за 1 час до химиотерапии (в 1-й день) и 80 мг 1 раз в сутки утром на 2-й и 3-й день.
Нижеследующие схемы лечения рекомендованы для предупреждения тошноты и рвоты, связанных с эметогенной противораковой химиотерапией.
Курс для химиотерапии с высоким эметогенным риском
|
День 1
|
День 2
|
День 3
|
День 4
|
Эменд®
|
125 мг п/о
|
80 мг п/о
|
80 мг п/о
|
нет
|
Дексаметазон
|
12 мг п/о
|
8 мг п/о
|
8 мг п/о
|
8 мг п/о
|
5-НТ3 антагонист
|
стандартная доза 5-НТ3 антагониста (должную дозу см. в инструкции избранного
5-НТ3 антагониста)
|
нет
|
нет
|
нет
|
Дексаметазон следует применять за 30 минут до химиотерапии в 1-й день и утром со 2-го по 4-й день. Доза дексаметазона была выбрана с учетом взаимодействия препаратов.
Курс для химиотерапии с умеренным эметогенным риском
|
День 1
|
День 2
|
День 3
|
Эменд®
|
125 мг п/о
|
80 мг п/о
|
80 мг п/о
|
Дексаметазон
|
12 мг п/о
|
Нет
|
Нет
|
5-НТ3 антагонист
|
стандартная доза 5-НТ3 антагониста (должную дозу см. в инструкции выбранного 5-НТ3 антагониста)
|
Нет
|
Нет
|
Дексаметазон следует применять за 30 минут до химиотерапии в 1-й день. Доза дексаметазона была выбрана с учетом взаимодействия препаратов.
Ограничены данные по эффективности комбинации с другими кортикостероидами и антагонистами 5-HT3. Дополнительную информацию об одновременном применении с кортикостероидами см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Следует ознакомиться с инструкцией применяемого одновременно антагониста 5-HT3.
Отдельные группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет). Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Пол. Нет необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола.
Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которым проводится гемодиализ.
Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени корректировать дозу не требуется. Ограничены данные о применении пациентам с умеренным нарушением функции печени и отсутствует информация о применении пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени. Апрепитант следует с осторожностью применять таким пациентам.
Дети
Безопасность и эффективность применения Эменда для лечения детей и подростков (возрастом до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять у таких пациентов.
Торговое название |
ЭМЕНД
|
Форма выпуска |
капсули по 125 мг + капсули по 80 мг комбі-упаковка по 3 капсули; по 1 капсулі по 125 мг + 2 капсули по 80 мг у блістерах у картонній обгортці; по 1 к |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Aprepitant
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
A - Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A04 - Противорвотные препараты A04A - Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту A04AD - Прочие противорвотные средства A04AD12 - Апрепитант |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
MERCK SHARP & DOHME (НИДЕРЛАНДЫ) |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/4525/01/01 |
GTIN |
4820178580793 |