Состав:
действующее вещество: carbamazepin;
1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза Е5, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Показания:
- Эпилепсия:
- сложные или простые парциальные судорожные приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
- генерализованные тонико-клонические судорожные приступы;
- смешанные формы судорожных приступов.
Мезакар можно применять как монотерапию, так и в составе комбинированной терапии.
- Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах для профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения.
- Синдром алкогольной абстиненции.
- Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
- Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к карбамазепину и окскарбазепину или к подобным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам), или к любому другому компоненту препарата.
- Атриовентрикулярная блокада.
- Угнетение костного мозга в анамнезе.
- Печеночная порфирия (например, острая интермитирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи) в анамнезе.
- Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (MAO).
Способ применения:
Мезакар назначать перорально; обычно суточную дозу следует распределять на два или три приема.Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между едой вместе с небольшим количеством жидкости, например со стаканом воды.
Перед началом лечения пациенты, являющиеся потенциально носителями HLA-А*3101 аллели по происхождению, в случае возможности должны пройти обследование на наличие аллели, поскольку в этом случае может быть спровоцировано развитие тяжелых побочных реакций, таких как кожные реакции.
Эпилепсия
Лечение начинать с низкой суточной дозы с постепенным повышением дозы препарата, которую необходимо откорректировать с учетом потребностей каждого пациента.
Для выбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня карбамазепина в плазме крови.
Особенно в случае комбинированной терапии терапевтические дозы следует рассчитать на основе определения уровня карбамазепина в плазме крови и эффективности.
Опыт показал, что терапевтические уровни карбамазепина находятся в диапазоне 4-12 мкг/мл.
Взрослые: рекомендуемая начальная доза составляет по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального эффекта; часто суточная доза составляет 400 мг дважды или трижды в сутки (что соответствует 800-1200 мг). Некоторым пациентам может потребоваться доза препарата Мезакар, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг в сутки, хотя эти высокие дозы следует избегать из-за большей частоты нежелательных явлений.
Пациенты пожилого возраста: пациентам пожилого возраста из-за возможного лекарственного взаимодействия дозу препарата Мезакар следует подбирать взвешенно. Рекомендуемая начальная доза 100 мг дважды в день.Дети: лечение можно начинать с применения 100 мг/сут; дозу повышать постепенно – каждую неделю на 100 мг.
Обычная доза составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки (принята в несколько приемов).
Возраст ребенка
|
Суточная доза
|
5-10 лет
|
400-600 мг ( за 2-3 приёма)
|
10-15 лет
|
600-1000 мг (за 2-5 приёмов)
|
Детям в возрасте от 15 лет дозировка как у взрослых.
Для всех возрастов рекомендуются следующие максимальные суточные дозы:
До 6 лет: 35 мг/кг/сутки
6-15 лет: 1000 мг/сут
> 15 лет: 1200 мг/сут.
Если возможно, карбамазепин следует назначать как монотерапию, но в случае применения с другими лекарственными средствами рекомендуется режим такого же постепенного повышения дозы препарата.
При назначении карбамазепина дополнительно к текущей противоэпилептической терапии дозу препарата следует постепенно повышать, не изменяя дозы текущего(ых) применяемого(ых) противоэпилептического(ых) препарата(ов) или, в случае необходимости, корректируя ее.
Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах
Диапазон доз – примерно от 400 до 1600 мг/сут; обычно – от 400 до 600 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. При остром маниакальном состоянии рекомендуется достаточно быстрое повышение дозы, тогда как для обеспечения оптимальной толерантности в рамках поддерживающей терапии при биполярных расстройствах рекомендуется постепенное повышение малыми дозами.
Синдром алкогольной абстиненции
Средняя доза – по 200 мг 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например, дозу по 400 мг 3 раза в сутки (1200 мг/сут)). Далее дозу медленно снижать и терапию постепенно прекращать. При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинать комбинацией препарата карбамазепина с седативно-снотворными препаратами (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом), следуя указанным выше указаниям.После завершения острой фазы лечения карбамазепином можно продолжать как монотерапию.
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва
Начальная доза препарата Мезакар составляет 200-400 мг/сут (100 мг 2 раза в сутки для пациентов пожилого возраста). Ее медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Для большинства пациентов доза препарата 200 мг 3 или 4 раза в сутки достаточно для поддержания безболезненного состояния. В некоторых случаях может потребоваться суточная доза препарата Мезакар 1600 мг. После исчезновения болевых ощущений дозу постепенно снижать до минимальной поддерживающей. Максимальная рекомендуемая доза – 1200 мг/сут. Затем дозу медленно уменьшают и терапию постепенно прекращают.
Дети
Детям с учетом более быстрой элиминации карбамазепина может потребоваться применение более высоких доз препарата (в расчете на килограмм массы тела) по сравнению со взрослыми. Таблетки Мезакар можно принимать детям в возрасте от 5 лет.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
МЕЗАКАР
|
Состав |
1 таблетка містить карбамазепіну 200 мг |
Форма выпуска |
таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в картонній упаковці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Carbamazepine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 - Противоэпилептические средства N03A - Противоэпилептические средства N03AF - Производные карбоксамида N03AF01 - Карбамазепин |
Срок годности |
48, мес |
Производитель |
KUSUM HEALTHCARE |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9832/01/01 |
GTIN |
8906002052752 |