Состав:
действующее вещество: карбамазепин;
1 таблетка содержит 200 мг карбамазепина;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Показания:
- эпилепсия:
- сложные или простые парциальные судорожные приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
- генерализованные тонико-клонические судорожные приступы;
- смешанные формы судорожных приступов.
- Лекарственное средство Карбамазепин-ФС можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
- Лекарственное средство Карбамазепин-ФС обычно не эффективно при абсансах (легкая форма эпилептического приступа) и миоклонических приступах (см. раздел «Особенности применения»).
- острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах для профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения.
- синдром алкогольной абстиненции.
- идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
- идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к карбамазепину и окскарбазепину или к подобным в химическом отношении лекарственным средствам (например, трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата;
- атриовентрикулярная блокада;
- наличие в анамнезе эпизодов угнетения костного мозга;
- печеночная порфирия (например, острая интермитирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи) в анамнезе;
- в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Способ применения:
Лекарство Карбамазепин-ФС следует назначать перорально. Обычно суточную дозу распределяют на два-три приема. Принимать препарат можно во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Перед началом лечения пациенты, являющиеся потенциально носителями HLA-А*3101 аллели по происхождению, в случае возможности должны пройти обследование на наличие аллели, поскольку в этом случае может быть спровоцировано развитие тяжелых побочных реакций, таких как кожные реакции.
Эпилепсия.
Лечение следует начинать с применения низкой суточной дозы, которую следует медленно повышать (корректировать, учитывая потребности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.
Для выбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня карбамазепина в плазме крови.
Особенно в случае комбинированной терапии терапевтические дозы следует рассчитать на основе определения уровня карбамазепина в плазме крови и эффективности.
Опыт показал, что терапевтические уровни карбамазепина находятся в диапазоне 4-12 мкг/мл.
Взрослые.
Рекомендуемая начальная доза – по 100-200 мг 1-2 раза в сутки, затем постепенно увеличивать дозу до достижения оптимального эффекта; обычно суточная доза составляет 400 мг 2-3 раза в сутки (что соответствует 800-1200 мг). Некоторым пациентам может потребоваться доза препарата Карбамазепин-ФС, достигающая 1600 мг/сут или даже 2000 мг/сут, хотя эти высокие дозы следует избегать из-за большей частоты нежелательных явлений.
Пациенты пожилого возраста.Пациентам пожилого возраста из-за возможного лекарственного взаимодействия дозу лекарственного средства Карбамазепин-ФС следует подбирать взвешенно. Рекомендуемая начальная доза 100 мг дважды в день.
Дети.
Лечение можно начинать с применения 100 мг/сут; дозу необходимо повышать постепенно – каждую неделю на 100 мг.
Обычно лечение проводят дозой 10-20 мг/кг массы тела в сутки (за несколько приемов).
Возраст ребёнка
|
Суточная доза
|
6–10 лет
|
400–600 мг ( за 2-3 приёма)
|
11–15 лет
|
600–1000 мг (за 3 приёма)
|
Детям в возрасте от 15 лет дозировка как у взрослых.
Если возможно, карбамазепин следует назначать как монотерапию, но в случае применения с другими лекарственными средствами, рекомендуется режим такого же постепенного повышения дозы препарата.
При назначении карбамазепина дополнительно к текущей противоэпилептической терапии дозу препарата следует постепенно повышать, не изменяя дозы текущего(ых) применяемого(ых) противоэпилептического(ых) препарата(ов) или, при необходимости, корректировать.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств. Диапазон доз составляет от 400 до 1600 мг/сут. В общем, терапию необходимо проводить в дозе 400-600 мг/сут в 2-3 приема.
При лечении острых маниакальных состояний дозу Карбамазепин-ФС следует повышать довольно быстро. При остром маниакальном состоянии рекомендуется достаточно быстрое повышение дозы, тогда как для обеспечения оптимальной толерантности в рамках поддерживающей терапии при биполярных расстройствах рекомендуется постепенное повышение малыми дозами.
Алкогольный абстинентный синдром.
Средняя доза составляет по 200 мг 3-4 раза в день. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например, дозу по 400 мг 3 раза в сутки (1200 мг/сут)). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинать комбинацией препарата Карбамазепин-ФС с седативно-снотворными препаратами (например, клометиазолом, хлордиазепоксидом), придерживаясь вышеуказанных рекомендаций по дозировкам. После острой фазы лечения препаратом Карбамазепин-ФС можно продолжать в виде монотерапии.Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Начальная доза Карбамазепин-ФС составляет 200-400 мг/сут (100* мг 2 раза в сутки для пациентов пожилого возраста). Ее следует медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Для большинства пациентов доза препарата по 200 мг 3-4 раза в сутки достаточна для поддержания безболезненного состояния. В некоторых случаях может потребоваться суточная доза препарата 1600 мг. После прекращения болевых ощущений дозу следует постепенно снижать до минимальной поддерживающей. Максимальная рекомендуемая доза – 1200 мг/сут. Затем дозу медленно уменьшают и терапию постепенно прекращают.
* применять препараты карбамазепина в соответствующей дозировке.
Дети.
Детям с учетом более быстрой элиминации карбамазепина может потребоваться применение более высоких доз препарата (в расчете на килограмм массы тела) по сравнению со взрослыми. Лекарство Карбамазепин-ФС можно применять детям в возрасте от 6 лет.
Количество в упаковке |
5 шт |
Торговое название |
КАРБАМАЗЕПИН
|
Состав |
1 таблетка містить 200 мг карбамазепіну |
Форма выпуска |
таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, по 2, по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Carbamazepine
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 - Противоэпилептические средства N03A - Противоэпилептические средства N03AF - Производные карбоксамида N03AF01 - Карбамазепин |
Срок годности |
36, мес |
Производитель |
ФАРМА СТАРТ |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/9471/01/01 |
GTIN |
4823045201128 |