Мезакар SR таб 400мг №50

Состав:

действующее вещество: карбамазепин (carbamazepine);

1 таблетка содержит карбамазепина 400 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, натрия лаурилсульфат, повидон (PVP K 30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания:

• Эпилепсия:
• сложные или простые парциальные судорожные приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
• генерализованные тонико-клонические судорожные приступы;
• смешанные формы судорожных приступов.

Мезакар® SR можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

• Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах для профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения.
• Синдром алкогольной абстиненции.
• Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
• Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к карбамазепину и окскарбазепину или к подобным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам), или к любому другому компоненту препарата.
• Атриовентрикулярная блокада.
• Угнетение костного мозга в анамнезе.
• Печеночная порфирия (например, острая интермитирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи) в анамнезе.
• Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (MAO).

Способ применения:

Мезакар® SR назначать перорально; обычно суточную дозу следует распределять на два приема.Принимать препарат можно во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного препаратом.

Перед началом лечения пациентам, принадлежащим к китайской этнической группе Хан, или пациентам тайского происхождения необходимо в случае возможности пройти обследование на наличие HLA-В*1502, поскольку эта аллель может спровоцировать развитие тяжелого карбамазепин-ассоциированного синдрома Стивенса-Джонсона.

Эпилепсия

Лечение начинать с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышать (корректировать, учитывая потребности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.

В случаях, когда это возможно, Мезакар SR следует назначать в виде монотерапии, но в случае применения других лекарственных средств рекомендуется режим такого же постепенного повышения дозы препарата. Если Мезакар® SR добавить к уже существующей противоэпилептической терапии, дозу препарата следует повышать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не изменять или при необходимости корректировать.

Для выбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня активного вещества в плазме крови. Терапевтическая концентрация в плазме крови должна составлять 4-12 мкг/мл (от 17 до 50 мкмоль/л).

У некоторых пациентов при применении таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость повышения дозы препарата.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза – по 100–200 мг 1–2 раза в сутки, затем постепенно увеличивать дозу до достижения оптимального эффекта; обычно суточная доза составляет 800–1200 мг, распределенная на 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться доза Мезакар® SR, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста.

Учитывая лекарственные взаимодействия и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Мезакар SR следует подбирать с осторожностью.

Дети от 5 лет.

Обычно лечение следует проводить дозой 10-20 мг/кг массы тела в сутки (за несколько приемов)

Дети от 5 до 10 лет – 400-600 мг/сут.

Дети от 10 до 15 лет – 600-1000 мг/сут.

Детям в возрасте от 15 лет дозировка как у взрослых.

Для всех возрастов рекомендуются следующие максимальные суточные дозы:

До 6 лет: 35 мг/кг/сутки

6-15 лет: 1000 мг/сут

> 15 лет: 1200 мг/сут.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств.

Диапазон доз составляет от 400 до 1600 мг/сут, распределенных на 2 приема.

При лечении острых маниакальных состояний дозу Мезакар SR следует повышать достаточно быстро до 800 мг/сут.При поддерживающей терапии биполярных расстройств с целью обеспечения оптимальной переносимости рекомендуется постепенное увеличение малыми дозами.

Алкогольный абстинентный синдром.

Средняя доза составляет 600 мг/сут, распределенная на 2 приема. В тяжелых случаях в течение первых дней дозу можно повысить (например, до 1200 мг/сут, распределенную на 2 приема).

При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинать комбинацией карбамазепина с седативно-снотворными препаратами (например, клометиазолом, хлордиазепоксидом), следуя указанным выше указаниям. После завершения острой фазы лечение карбамазепином можно продолжать посредством монотерапии.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Начальная доза препарата Мезакар SR составляет 200-400 мг/сут (100 мг 2 раза в сутки для пациентов пожилого возраста). Ее следует медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (обычно до 400-800 мг, распределенную на 1-2 приема). В некоторых случаях может потребоваться суточная доза препарата 1600 мг. Максимальная рекомендуемая доза карбамазепина составляет 1200 мг/сут. После прекращения болевых ощущений дозу следует постепенно снижать до минимальной поддерживающей.

Дети

Детям с учетом более быстрой элиминации карбамазепина может потребоваться применение более высоких доз препарата (в расчете на килограмм массы тела) по сравнению со взрослыми. Таблетки Мезакар®SR можно принимать детям от 5 лет.